Patienten mit ursprünglicher Randomisierung für Ixekizumab, die in Woche 12 Responder waren (d. h. sPGA Wert von 0 oder 1) wurden in UNCOVER-1 und UNCOVER-2 für weitere 48 Wochen erneut für eine Behandlung mit

• Placebo oder
• Ixekizumab (80 mg alle vier oder zwölf Wochen [Q4W oder Q12W]) randomisiert.1

Beachten Sie bitte, dass das nachfolgend erwähnte Dosierungsschema IXE Q12W nicht dem zugelassenen Dosierungsschema für Plaque-Psoriasis in der Fachinformation für Taltz entspricht.1

Bei Patienten mit einem sPGA-Ansprechen von 0 oder 1 in Woche 12, die für ein Absetzen der Behandlung re-randomisiert wurden (d. h. auf Placebo), betrug die mediane Zeit bis zu einem Rückfall (sPGA ≥ 3) in den kombinierten UNCOVER-1- und UNCOVER-2 Studien 164 Tage.1

• Nach erneutem Therapiebeginn mit Ixekizumab 80 mg Q4W erreichten von diesen Patienten 71,5 % innerhalb von 12 Wochen wieder ein sPGA-Ansprechen von 0 oder 1.1

Für die nachstehend zusammengefassten Analysen wurde das Ansprechen als ein sPGA-Wert 0 (erscheinungsfrei) oder 1 (fast vollständig erscheinungsfrei) und ein Rückfall als ein sPGA-Wert von ≥ 3 definiert.2

In 2 klinischen Phase-3-Studien (UNCOVER-1 und -2) wurden Patienten, die ursprünglich auf Ixekizumab randomisiert wurden und die in Woche 12 auf die Behandlung ansprachen, erneut für weitere 48 Wochen Ixekizumab 80 mg alle 4 Wochen, Ixekizumab 80 mg alle 12 Wochen oder Placebo randomisiert.2

Bei diesen Patienten, die in Woche 12 auf Ixekizumab angesprochen hatten und für ein Absetzen der Behandlung re-randomisiert wurden (d. h. auf Placebo), erhielten 7 % ihr klinisches Ansprechen in Woche 60 aufrecht.2 Die mediane Zeit bis zum Rückfall betrug 164 Tage.3

Bei Respondern, die auf eine Behandlung mit Ixekizumab alle 4 Wochen re-randomisiert wurden, behielten 73,8 % das Ansprechen in Woche 60 bei.2

Q4W = alle 4 Wochen

Q12W = alle 12 Wochen

sPGA = statische Gesamtbeurteilung durch den Arzt (static Physician Global Assessment)