Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten mit Psoriasis

Die in der Pharmakokinetik bei Kindern und Jugendlichen in Woche 12 beobachteten Talkonzentrationen waren vergleichbar zu jenen bei Erwachsenen unter Q4W in Woche 12.

AT_DE_cFAQ_IXE034_PHARMACOKINETICS_PEDS
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IXORA-PEDS: Pharmakokinetik

IXORA-PEDS ist eine derzeit laufende, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis < 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.1

Ixekizumab Talkonzentrationen in Woche 12

Kinder und Jugendliche mit Psoriasis (im Alter von 6 bis < 18 Jahren) erhielten für 12 Wochen Ixekizumab im empfohlenen Dosierungsschema für Kinder und Jugendliche.2

  • Patienten mit einem Gewicht von > 50 kg bzw. 25 bis 50 kg hatten in Woche 12 einen mittleren ± SD Steady-State-Talspiegel von 3,8 ±2,2 µg/ml bzw. 3,9 ± 2,4 µg/ml.2

Die PK Daten für Patienten mit einem Gewicht < 25 kg sind begrenzt.3

Die in der PK in Woche 12 bei pädiatrischen Patienten beobachteten Talkonzentrationen waren vergleichbar zu jenen bei Erwachsenen unter Ixekizumab Q4W in Woche 12.3,4

Beobachtete Ixekizumab-Talkonzentrationen in Woche 123

Behandlungsgruppe

Arithmetrisches Mittel (SD)

<25 kg Körpergewicht 

NAa

25-50 kg Körpergewicht  

3,9 (2,4)

>50 kg Körpergewicht  

3,8 (2,2)

Erwachsene 80 mg Q4W

3,5 (2,2)

Abkürzungen: NA = not applicable, nicht zutreffend; PK = Pharmakokinetik; Q4W = alle 4 Wochen.

aIn der Gruppe < 25 kg lagen in Woche 12 nur für 2 Patienten PK Werte vor, das arithmetrische Mittel wurde daher nicht berechnet.

Für weitere Informationen zu den pharmakokinetischen Eigenschaften von Ixekizumab siehe Taltz Fachinformation, Abschnitt 5.2.

Referenzen

1Paller AS, Seyger MMB, Magariños GA, et al; IXORA-PEDS Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in a phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study in paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IXORA-PEDS). Br J Dermatol. 2020;183(2):231-241. https://doi.org/10.1111/bjd.19147

2Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4Jackson K, Chua L, Velez de Mendizabal N, et al; IXORA-PEDS Study Group. Population pharmacokinetic and exposure-efficacy analysis of ixekizumab in paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IXORA-PEDS). Br J Clin Pharmacol. Published online August 10, 2021. https://dx.doi.org/10.1111/bcp.15034

Glossar

PK = Pharmakokinetik

Q4W = alle 4 Wochen

Datum der letzten Prüfung: 2020 M01 06


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