Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Ethnische Zugehörigkeit und Wirksamkeit bei Psoriasis Arthritis

Die ACR-Ansprechraten bei Ixekizumab in Woche 24 waren vergleichbar unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit.

Efficacy Base on Baseline Age, Gender, Race



  • Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ixekizumab bei aktiver PsA wurde unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit gezeigt (Taltz Fachinformation).

Kurze information zu demografischen Daten aus klinischen Studien

  • Die Studienpopulation beider Studien bestand größtenteils (mehr als 90 %) aus Patienten weißer Hautfarbe (Mease, 2017; Nash, 2017).

  • SPIRIT-P1 wurde in 15 Ländern durchgeführt (Belgien, Bulgarien, Estland, Frankreich, Japan, Kanada, Mexiko, Niederlande, Polen, Russland, Spanien, Tschechische Republik, Ukraine, USA und Vereinigtes Königreich) (Mease, 2017). SPIRIT-P2 wurde in 10 Ländern in Asien, Australien, Europa und Nordamerika durchgeführt (Nash, 2017).

Kurzbeschreibungen der klinischen Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ixekizumab wird in zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studien untersucht, um die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit aktiver PsA im Vergleich zu Placebo zu beurteilen (Mease, 2017; Nash, 2017).

  • SPIRIT-P1 (N = 417) ist eine 24-wöchige doppelblinde, placebo- und aktiv kontrollierte Phase-III-Studie bei Patienten mit aktiver PsA, die zuvor keine biologischen krankheitsverändernden Antirheumatika (bDMARDs) erhalten haben, mit einer Verlängerungsphase von bis zu 3 Jahren (Mease, 2017).

  • SPIRIT-P2 (N = 363) ist eine 24-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie bei Patienten mit aktiver PsA und unzureichendem Ansprechen auf oder Intoleranz gegenüber Tumornekrosefaktor(TNF)-Inhibitoren, mit einer Verlängerungsphase von bis zu 3 Jahren (Mease, 2017).

Ixekizumab ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Ixekizumab, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben (Fachinformation Taltz).

Quellenangaben

Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76:79-87.

Nash P, Kirkham B, Okada M, et al. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: Results from the 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389:2317-27.

Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 2017 M10 31

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