Bezüglich eines Neustarts mit Ixekizumab nach einer vorherigen Behandlungsunterbrechung mit darauffolgendem Rückfall stehen Daten aus klinischen Phase III-Studien zur Verfügung.

• In der folgenden Analyse wurde das Ansprechen (sowohl initiales als auch wiedererlangtes Ansprechen) definiert als ein sPGA-Wert von 0 (erscheinungsfreie Haut) oder 1 (minimal). Ein Rückfall wurde definiert als ein sPGA-Wert von >3.1
  

• In den 2 klinischen Phase III-Studien (UNCOVER-1 und -2) wurden Patienten, welche ursprünglich auf Ixekizumab randomisiert worden waren und ein Ansprechen in Woche 12 zeigten, erneut randomisiert auf entweder Ixekizumab 80 mg Q4W, Ixekizumab 80 mg Q12W oder Placebo für weitere 48 Wochen.1

Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die erwähnte Dosierung IXE Q12W nicht der zugelassenen Dosierung entspricht, die für Patienten mit Plaque-Psoriasis in der Fachinformation beschrieben ist. 2

• Bei 7% der Patienten, die in Woche 12 auf Ixekizumab angesprochen haben und welche für ein Absetzen der Behandlung rerandomisiert worden waren (d.h. Placebo), wurde das klinische Ansprechen in Woche 60 aufrechterhalten.1 Die mediane Zeit zum Rückfall betrug 164 Tage.2
• Bei einem Rückfall der Patienten, wurden diese erneut mit Ixekizumab 80 mg Q4W behandelt, jedoch ohne die 160 mg Startdosis zu wiederholen.3 Von diesen Patienten erreichten 71,5 % innerhalb von 12 Wochen nach erneutem Therapiebeginn mit Ixekizumab 80 mg Q4W wieder ein Ansprechen mit zumindest sPGA von 0 oder 1.2
• Das klinische Studiendesign ist in Design der Studien für Induktions- (UNCOVER-1, -2, -3) und Erhaltungsphasen (UNCOVER-1, -2) einschließlich Dosierungen dargestellt. 

• Unter den Patienten, welche rückfällig waren und erneut behandelt wurden, erlangten 66% ein Ansprechen von sPGA (0,1) innerhalb von 12 Wochen der erneuten Behandlung mit Ixekizumab 80 mg Q4W.4

Q4W = alle 4 Wochen

Q12W = alle 12 Wochen

sPGA = static Physician Global Assessment