Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Begründung für die Dosierung bei Plaque-Psoriasis

Die Begründung für die Anfangs- und die Erhaltungsdosis von Ixekizumab bei Plaque-Psoriasis wird nachstehend erörtert.

Klinische Studien zu Plaque-Psoriasis

Beachten Sie bitte, dass einige der unten erwähnten Dosierungsschemata nicht dem zugelassenen Dosierungsschema für Plaque-Psoriasis in der Taltz Fachinformation entsprechen. Informationen zur zugelassenen Dosierung finden Sie im Abschnitt Dosierung laut Fachinformation.1

Anfangsdosis

Es gibt keine klinischen Studien mit Ixekizumab bei Patienten mit Plaque-Psoriasis, bei denen die Verabreichung von Ixekizumab in Bezug auf Pharmakokinetik, Wirksamkeit oder Sicherheit direkt mit und ohne eine Anfangsdosis von 160 mg verglichen wurde.

Steady-State-Konzentrationen wurden bis Woche 8 nach der Anfangsdosis von 160 mg und dem 80 mg Q2W-Dosierungsschema für Plaque-Psoriasis erreicht. In der klinischen Phase-3-Studie UNCOVER-1 führte die Anfangsdosis von 160 mg zum Erreichen von nahezu Steady-State-Konzentrationen (mehr als 80 % des Steady-State nach der ersten Dosis) und ermöglichte somit einen schnellen Beginn des Ansprechens in dieser Studie.2

Erhaltungsdosis

Im primären placebokontrollierten integrierten Analyseset für Psoriasis zeigten a priori spezifizierte Vergleiche zwischen der Ixekizumab 80 mg Q2W- und der Q4W-Dosierung in Woche 12 eine signifikant höhere Wirksamkeit bei der Q2W-Dosierung als bei der Q4W-Dosierung hinsichtlich

  • PASI

  • sPGA

  • DLQI

  • Endpunkte des Schweregrads des Juckens.2

Bei Respondern in Woche 12, die bis Woche 60 ein Q4W-Dosierungsschema einhielten, war die Aufrechterhaltung des sPGA-Ansprechens (0,1) signifikant höher als bei Patienten mit einer Dosierung von 80 mg Q12W.2

Dosierung laut Fachinformation

Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg mittels subkutaner Injektion (zwei 80 mg Injektionen) in Woche 0, gefolgt von 80 mg (eine Injektion) in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12; die anschließende Erhaltungsdosis beträgt 80 mg (eine Injektion) alle 4 Wochen (Q4W).1

Referenzen

1. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

DLQI = Dermatology Life Quality Index

PASI = Psoriasis Area and Severity Index

Q12W = alle 12 Wochen

Q2W = alle 2 Wochen

Q4W = alle 4 Wochen

sPGA = statische Gesamtbeurteilung durch den Arzt (static Physician Global Assessment)

Datum der letzten Prüfung: 2021 M01 05


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