Taltz® Ixekizumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Taltz® (Ixekizumab): Arzneimittelwechselwirkungen

Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen sind in dieser Stellungnahme zusammengefasst.

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Zusammenfassung Arzneimittelwechselwirkungen

Hepatische metabolisierende Enzyme und Arzneimitteltransporter

  • sind mutmaßlich nicht an der Elimination von Ixekizumab beteiligt (es ist zu erwarten, dass Ixekizumab auf gleiche Art und Weise wie endogene Immunglobuline über die katabolen Stoffwechselwege zu kleinen Peptiden und Aminosäuren abgebaut wird), oder
  • werden von Ixekizumab nicht direkt beeinflusst.1

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder andere Formen von Interaktionen

Die Sicherheit von Ixekizumab in Kombination mit anderen Immunmodulatoren oder mit einer Phototherapie wurde in Studien zur Plaque-Psoriasis nicht untersucht.2

In den klinischen Studien zu Psoriasis Arthritis wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Ixekizumab zusammen mit Methotrexat angewendet wurde.1

In populationspharmakokinetischen Analysen wurde die Clearance von Ixekizumab nicht durch die gleichzeitige Verabreichung von

  • oralen Kortikosteroiden,
  • NSAR,
  • Sulfasalazin oder
  • Methotrexat beeinflusst.2

Cytochrom-P450-Substrate

Aufgrund der Überexpression proinflammatorischer Zytokine oder Zytokinmodulatoren, welche direkt oder indirekt die Bildung, Stabilität und Aktivität von CYP-Enzymen modifizieren, sind Cytochrom-P450 Enzyme bei inflammatorischen Erkrankungen herunterreguliert. Aus diesem Grund können therapeutische Antikörper, die gegen diese Zytokine gerichtet sind, den Metabolismus von "small-molecule" Medikamenten verändern, welche Substrate für CYP-Enzyme sind.3,4

Ixekizumab bindet mit hoher Affinität und Spezifität IL-17A, ein proinflammatorisches Zytokin. Das IL-17A Zytokin zeigte keinen nennenswerten Effekt auf die CYP-Expression oder -Aktivität in vitro.1

Ergebnisse einer Wechselwirkungsstudie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis haben gezeigt, dass die 12-wöchige, gleichzeitige Gabe von Ixekizumab und Wirkstoffen, die über

  • CYP3A4 (z. B. Midazolam),
  • CYP2C9 (z. B. Warfarin),
  • CYP2C19 (z. B. Omeprazol),
  • CYP1A2 (z. B. Koffein) oder
  • CYP2D6 (z. B. Dextromethorphan)

verstoffwechselt werden, keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik dieser Wirkstoffe hat.2

Impfungen

Ixekizumab sollte nicht gleichzeitig mit Lebendimpfstoffen angewendet werden. Es liegen keine Daten zum Ansprechen auf Lebendimpfstoffe vor.2

Zum Ansprechen auf inaktivierte Impfstoffe stehen unzureichende Daten zur Verfügung.2

In einer Studie an gesunden Probanden wurden für zwei inaktivierte Impfstoffe (Tetanus und Pneumokokken), die nach zwei Gaben von Ixekizumab (160 mg gefolgt von einer zweiten Dosis von 80 mg zwei Wochen später) verabreicht wurden, keine Sicherheitsbedenken festgestellt.2

  • Allerdings waren die Daten betreffend Impfungen nicht ausreichend, um auf eine adäquate Immunantwort auf diese Impfstoffe nach der Verabreichung von Ixekizumab schließen zu können.2

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

3Morgan ET. Impact of infectious and inflammatory disease on cytochrome P450-mediated drug metabolism and pharmacokinetics. Clin Pharmacol Ther. 2009;85(4):434-438. http://dx.doi.org/10.1038/clpt.2008.302

4Wang J, Wang YMC, Ahn HY. Biological products for the treatment of psoriasis: therapeutic targets, pharmacodynamics and disease-drug-drug interaction implications. AAPS J. 2014;16(5):938-947. http://dx.doi.org/10.1208/s12248-014-9637-0

Glossar

axSpA = axial spondyloarthritis

CYP = cytochrome P450

cDMARD = konventionelles krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (conventional disease-modifying antirheumatic drug)

IL-17A = interleukin-17A

nr-axSpA = nonradiographic axial spondyloarthritis

NSAID = nonsteroidal anti-inflammatory drug

PsA = Psoriasis-Arthritis

Datum der letzten Prüfung: March 13, 2020


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