Olumiant® Baricitinib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Sind Patienten mit atopischer Dermatitis zufrieden mit ihrer Olumiant® (Baricitinib) Behandlung?

Die Therapiezufriedenheit wurde in der BREEZE-AD7 mit dem Patient Benefit Index (PBI) beurteilt. Ein statistisch signifikant größerer Teil der Patienten erreichte PBI ≥ 1 unter BARI + topischem Corticosteroid (TCS) im Vergleich zu Placebo + TCS.

Therapiezufriedenheit im Studienprogramm zu atopischer Dermatitis

Zum AD-Studienprogramm gehörte die BREEZE-AD7, eine über 16 Wochen hinweg durchgeführte Studie Phase 3 zur Wirksamkeit und Sicherheit von oral angewendetem BARI in Kombination mit TCS bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer AD.1 In der BREEZE-AD7 wurde die Zufriedenheit der Patienten mit der Therapie als exploratorischer Endpunkt ausgewertet, hierzu wurde der PBI verwendet.2

Beschreibung des PBI

Der PBI (Patient benefit index) ist eine validierte und weithin anerkannte Methode zur Beurteilung Patienten-definierter Therapieziele und Therapienutzen, speziell im Verlauf einer Therapie.3,4

Vor Therapiebeginn beantworten die Patienten einen standardisierten Fragebogen zur individuellen Bedeutung der Therapieziele. Am Ende der Studie beurteilen Patienten, in welchem Umfang die Therapieziele erreicht wurden. Hierzu wird folgende Skala verwendet:

  • 0 = gar nicht

  • 1 = etwas

  • 2 = mittel

  • 3 = ziemlich, durchaus

  • 4 = sehr

  • 5 = trifft oder traf auf mich nicht zu.2

Der PBI wird durch 6 Subskalen ergänzt, die folgende Bereiche beurteilen

  • physisches Wohlbefinden

  • emotionales Wohlbefinden

  • Arbeitsfähigkeit in Beruf und Alltag

  • soziale Kontakte

  • Freizeitaktivitäten und

  • Lebensqualität.2

Für jeden Patient wird ein Gesamtscore errechnet, unter Gewichtung der erreichten Therapieziel-Beurteilungen nach ihrer Bedeutung für den individuellen Patient. Für Patienten mit einem PBI ≥ 1 wird ein zumindest geringer Patienten-relevanter Therapienutzen angenommen. Die Antworten können für den Gesamtscore sowie für die Subskalen ausgewertet werden.2

PBI-Ergebnisse in der BREEZE-AD7

In Woche 16 erreichte ein statistisch signifikant größerer Anteil der Patienten ein PBI ≥ 1 unter BARI + TCS im Vergleich zu Placebo + TCS (p ≤ 0,05) (siehe Abbildung 1).2

Abbildung 1. BREEZE-AD7: PBI Ergebnisse in Woche 162

Abkürzungen: BARI = Baricitinib; PBI = Patient Benefit Index; PBO = Placebo.

Referenzen

1. Reich K, Kabashima K, Peris K, et al. Efficacy and safety of baricitinib in combination with topical corticosteroids in moderate to severe atopic dermatitis: results of a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled 16-week trial (BREEZE-AD7). Abstract presented at: European Academy of Dermatology and Venereology 28th Congress; October 9-13, 2019; Madrid, Spain.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Blome C, Augustin M, Behechtnejad J, and Rustenbach SJ. Dimensions of patients needs in dermatology: subscales of the patient benefit index. Arch Dermatol Res. 2011;303(1):11-17. http://www.dx.doi.org/10.1007/s00403-010-1073-0

4. Augustin M, Radtke MA, Zschocke I, et al. The patient benefit index: a novel approach in patient defined outcomes measurement for skin diseases. Arch Dermatol Res. 2009;301(8):561-571. http://dx.doi.org/10.1007/s00403-009-0928-8

Glossar

AD = atopische Dermatitis

BARI = Baricitinib

PBI = Patient Benefit Index

TCS = topische Corticosteroide

Datum der letzten Prüfung: 2020 M02 27


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