Portrazza® Necitumumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Portrazza® (Necitumumab): Einsatz bei älteren Patienten

Bei Patienten über 70 Jahren konnten keine signifikanten Unterschiede in der Wirksamkeit beobachtet werden

Bei Patienten über 70 Jahren konnten keine Gesamtunterschiede in der Wirksamkeit zwischen den Behandlungsarmen beobachtet werden. Kardiovaskuläre Begleiterkrankungen, Performance Status und die mögliche Verträglichkeit der Chemotherapie zusammen mit Necitumumab sollten daher sorgfältig evaluiert werden, bevor eine Behandlung von Patienten über 70 Jahren begonnen wird.

Basierend auf den Ergebnissen der Populations-Pharmakokinetischen Analyse hatte das Alter keinen Einfluss auf die Necitumumab Exposition. Es werden keine anderen Dosisreduzierungen empfohlen als jene, die für alle Patienten erforderlich sind.



QUELLENANGABEN

Fachinformation Portrazza®, Stand November 2016.

Datum der letzten Prüfung: 2017 M12 19


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