Portrazza® Necitumumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Portrazza® (Necitumumab): Dauer der Monotherapie

Die Monotherapie wurde bis zu 41 Zyklen fortgesetzt, ohne dass eine kumulative Toxizität eintrat. Im Median wurden 4 Zyklen verabreicht.

Portrazza® (Necitumumab) wird zusätzlich zu einer Gemcitabin- und Cisplatin-basierten Chemotherapie für bis zu 6 Behandlungszyklen angewendet. Die Patienten, die bis dahin noch keinen Progress der Grunderkrankung hatten, erhalten anschließend Portrazza® Monotherapie bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten nichtakzeptabler Toxizität.

In der SQUIRE*-Studie setzten 51 % der Patienten des Therapiearms Portrazza® plus Gemcitabin-Cisplatin nach Ende der Chemotherapie die Behandlung mit Portrazza® als Monotherapie fort.

Die Monotherapie wurde bis zu 41 Zyklen fortgesetzt, ohne dass eine kumulative Toxizität eintrat. Im Median wurden 4 Zyklen verabreicht.



QUELLENANGABEN

Fachinformation Portrazza®, Stand November 2016.

Thatcher N, Hirsch F, Szczesna A, et al. A randomized, multicenter, open-label, phase III study of gemcitabine cisplatin (GC) chemotherapy plus necitumumab (IMC-11F8/LY3012211) versus GC alone in the first-line treatment of patients (pts) with stage IV squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC). J Clin Oncol 32:5s, 2014 (suppl; abstr 8008).



*Bitte beachten Sie das zugelassene Anwendungsgebiet: Portrazza® ist in Kombination mit Gemcitabin- und Cisplatin-Chemotherapie indiziert zur Therapie von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) exprimierenden, plattenepithelialen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, wenn diese bislang keine Chemotherapie für dieses Stadium der Erkrankung erhalten haben.



Datum der letzten Prüfung: 2017 M12 19

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