Retsevmo® Selpercatinib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Pflichttext Retsevmo September 2022

Bezeichnung des Arzneimittels: Retsevmo® 40 mg/80 mg Hartkapseln

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Hartkapsel enthält 40 mg bzw. 80 mg Selpercatinib; sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid.; Kapselhülle 40 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(,)­oxid.; Kapselhülle 80 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Brillantblau FCF (E133)

Anwendungsgebiete: Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit:

  • fortgeschrittenem RET‑Fusions‑positivem nicht‑kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem RET-Inhibitor behandelt wurden.

  • fortgeschrittenem RET‑Fusions‑positivem Schilddrüsenkarzinom, die eine systemische Therapie nach einer Behandlung mit Sorafenib und/oder Lenvatinib benötigen.

Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET‑mutierten medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC).

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig: verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Schwindel, EKG QT‑Intervall‑Verlängerung, Hypertonie, Bauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Mundtrockenheit, Ausschlag, Fieber, Fatigue, Ödeme, AST/ALT erhöht, Thrombozyten erniedrigt, Lymphozytenzahl erniedrigt, Magnesium erniedrigt, Kreatinin erhöht, Hämorrhagie

Häufig: Überempfindlichkeit

Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83; 3528 BJ Utrecht; Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Straße 2‑4, D‑61352 Bad Homburg

Stand der Information: September 2022

Datum der letzten Prüfung: 06. September 2022


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