Rayvow® Lasmiditan

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Pflichttext RAYVOW August 2022

Bezeichnung der Arzneimittel: RAYVOW® 50 mg/100 mg/200 mg Filmtabletten

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Filmtablette enthält entsprechend der Bezeichnung 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg Lasmiditan (als Hemisuccinat); sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose‑Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Vorverkleisterte Stärke, Natriumdodecylsulfat; Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen (II, III)‑oxid (E172), Eisen (III)‑oxid (E172) [nur bei 100 mg Tabletten].

Anwendungsgebiete: Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig: Benommenheit

Häufig: Schlafstörungen, Koordinationsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Schwindel, Palpitationen, Erbrechen, Übelkeit, Muskelschwäche, Unwohlsein, Erschöpfung, Malaise

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, euphorische Stimmung, Angst, Unruhe, Lethargie, Störung der Aufmerksamkeit, kognitive Störungen, mentale Beeinträchtigung, Tremor, Sprachstörungen, Dyspnoe, Muskelkrampf, Gliederschmerzen, Beschwerden in der Brust, Hitze- oder Kältegefühl

Selten: Serotonin-Syndrom

Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Der Patient soll darauf hingewiesen werden, nach jeder Einnahme für mindestens 8 Stunden kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen; weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83; 3528 BJ Utrecht; Niederlande.
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Straße 2‑4, D‑61352 Bad Homburg

Stand der Information: August 2022

Datum der letzten Prüfung: 26. August 2022


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