Pflichttext RAYVOW August 2022

Bezeichnung der Arzneimittel: RAYVOW^® 50 mg/100 mg/200 mg Filmtabletten

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Filmtablette enthält entsprechend der Bezeichnung 50 mg, 100 mg bzw. 200 mg Lasmiditan (als Hemisuccinat); sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose‑Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Vorverkleisterte Stärke, Natriumdodecylsulfat; Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen (II, III)‑oxid (E172), Eisen (III)‑oxid (E172) [nur bei 100 mg Tabletten].

Anwendungsgebiete: Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig: Benommenheit

Häufig: Schlafstörungen, Koordinationsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Schwindel, Palpitationen, Erbrechen, Übelkeit, Muskelschwäche, Unwohlsein, Erschöpfung, Malaise

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, euphorische Stimmung, Angst, Unruhe, Lethargie, Störung der Aufmerksamkeit, kognitive Störungen, mentale Beeinträchtigung, Tremor, Sprachstörungen, Dyspnoe, Muskelkrampf, Gliederschmerzen, Beschwerden in der Brust, Hitze- oder Kältegefühl

Selten: Serotonin-Syndrom

Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Der Patient soll darauf hingewiesen werden, nach jeder Einnahme für mindestens 8 Stunden kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen; weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83; 3528 BJ Utrecht; Niederlande.
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Straße 2‑4, D‑61352 Bad Homburg

Stand der Information: August 2022