Pflichttext Lyumjev Tempo Pen November 2022

Bezeichnung der Arzneimittel:

Lyumjev^® 100 Einheiten/ml Tempo Pen^® Injektionslösung im Fertigpen*,

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil:1 ml enthält 100 Einheiten (äquivalent zu 3,5 mg) Insulin lispro (aus E. coli über rekombinante DNA Technologie hergestellt);

sonstige Bestandteile: Glycerol, Magnesiumchlorid‑Hexahydrat, Metacresol (Ph. Eur.), Natriumcitrat, Treprostinil‑Natrium, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid (für die pH‑Wert‑Einstellung).

Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.

Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro od. einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig: Hypoglykämien, Reaktionen an der Infusionsstelle.

Häufig: Reaktionen an der Einstichstelle, Allergische Reaktionen.

Gelegentlich: Lipodystrophie, Hautausschlag, Pruritus, Ödeme.

Häufigkeit nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Warnhinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4, D‑61352 Bad Homburg.

Stand der Information: November 2022.

* In Kombination mit Tempo Smart Button zur Anwendung ab 18 Jahren bestimmt.