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Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Lyumjev Tempo Pen November 2022
Bezeichnung der Arzneimittel:
Lyumjev® 100 Einheiten/ml Tempo Pen® Injektionslösung im Fertigpen*,
Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil:1 ml enthält 100 Einheiten (äquivalent zu 3,5 mg) Insulin lispro (aus E. coli über rekombinante DNA Technologie hergestellt);
sonstige Bestandteile: Glycerol, Magnesiumchlorid‑Hexahydrat, Metacresol (Ph. Eur.), Natriumcitrat, Treprostinil‑Natrium, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid (für die pH‑Wert‑Einstellung).
Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro od. einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Hypoglykämien, Reaktionen an der Infusionsstelle.
Häufig: Reaktionen an der Einstichstelle, Allergische Reaktionen.
Gelegentlich: Lipodystrophie, Hautausschlag, Pruritus, Ödeme.
Häufigkeit nicht bekannt: Kutane Amyloidose.
Warnhinweise:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner
in Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4,
D‑61352 Bad Homburg.
Stand der Information: November 2022.
* In Kombination mit Tempo Smart Button zur Anwendung ab 18 Jahren bestimmt.
Datum der letzten Prüfung: 02. Dezember 2022