Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Pflichttext Lyumjev November 2022

Bezeichnung der Arzneimittel:

Lyumjev® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche,

Lyumjev® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone,

Lyumjev® 100 Einheiten/ml KwikPen® Injektionslösung im Fertigpen,

Lyumjev® 100 Einheiten/ml Junior KwikPen® Injektionslösung im Fertigpen,

Lyumjev® 100 Einheiten/ml Tempo Pen® Injektionslösung im Fertigpen*,

Lyumjev® 200 Einheiten/ml KwikPen® Injektionslösung im Fertigpen.

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil:

  • Lyumjev® 100 E/ml Injektionslösung: 1 ml enthält 100 Einheiten (äquivalent zu 3,5 mg) Insulin lispro (aus E. coli über rekombinante DNA Technologie hergestellt);

  • Lyumjev® 200 Einheiten/ml Injektionslösung: 1 ml enthält 200 Einheiten (äquivalent zu 6,9 mg) Insulin lispro (aus E. coli über rekombinante DNA Technologie hergestellt);

sonstige Bestandteile: Glycerol, Magnesiumchlorid‑Hexahydrat, Metacresol (Ph. Eur.), Natriumcitrat, Treprostinil‑Natrium, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid (für die pH‑Wert‑Einstellung).

Anwendungsgebiete:

  • Lyumjev® 100 E/ml Injektionslösung: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.

  • Lyumjev® 200 E/ml Injektionslösung: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus.

Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro od. einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen:

Sehr häufig: Hypoglykämien, Reaktionen an der Infusionsstelle.

Häufig: Reaktionen an der Einstichstelle, Allergische Reaktionen.

Gelegentlich: Lipodystrophie, Hautausschlag, Pruritus, Ödeme.

Häufigkeit nicht bekannt: Kutane Amyloidose.

Warnhinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

  • Lyumjev® 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen:

Mit dem Pen können 0,5 bis 30 Einheiten in Schritten zu je 0,5 Einheiten abgegeben werden.

  • Lyumjev® 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen:

Nur in diesem Pen anwenden, sonst kann schwere Überdosierung auftreten.

Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4, D‑61352 Bad Homburg.

Stand der Information: November 2022.



* In Kombination mit Tempo Smart Button zur Anwendung ab 18 Jahren bestimmt.



Datum der letzten Prüfung: 02. Dezember 2022


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