Humalog® Insulin lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Pflichttext Humalog Tempo Pen August 2022

Bezeichnung der Arzneimittel:

Humalog® 100 Einheiten/ml Tempo Pen®, Injektionslösung in einem Fertigpen*;

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml enthält 100 Einheiten (äquivalent zu 3,5 mg) Insulin lispro (über rekombinante DNA hergestellt);

sonstige Bestandteile: m‑Cresol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid, Wasser f. Injektionszwecke. Salzsäure u. Natriumhydroxid können für pH‑Einstellung verwendet worden sein.

Anwendungsgebiete:

Behandlung von Erwachsenen u. Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen, ebenfalls angezeigt bei Ersteinstellung des Diabetes mellitus.

Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro od. sonstigen Bestandteil.

Nebenwirkungen: Häufigste Nebenwirkung jeder Insulinbehandlung ist Hypoglykämie. Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit u. im Extremfall zum Tod führen.

Häufig: lokale allergische Reaktionen mit Hautrötungen, Schwellungen od. Juckreiz an Injektionsstelle. Sie verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Tage bis weniger Wochen von selbst.

Gelegentlich: Lipodystrophie an Injektionsstelle, Ödeme, vor allem bei Behandlungsbeginn od. bei Änderung der Behandlung zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung.

Selten: systemische Allergie, die aber potentiell gefährlicher ist, kann Hautausschlag am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, keuchenden Atem, Blutdruckabfall, schnellen Puls od. Schwitzen hervorrufen; kann lebensbedrohlich sein.

Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose.

Warnhinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist. Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4, D‑61352 Bad Homburg.

Stand der Information: August 2022.



* In Kombination mit Tempo Smart Button zur Anwendung ab 18 Jahren bestimmt.


Datum der letzten Prüfung: 31. August 2022


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