Pflichttext Humalog Tempo Pen August 2022

Bezeichnung der Arzneimittel:

Humalog^® 100 Einheiten/ml Tempo Pen^®, Injektionslösung in einem Fertigpen*;

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml enthält 100 Einheiten (äquivalent zu 3,5 mg) Insulin lispro (über rekombinante DNA hergestellt);

sonstige Bestandteile: m‑Cresol, Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H₂O, Zinkoxid, Wasser f. Injektionszwecke. Salzsäure u. Natriumhydroxid können für pH‑Einstellung verwendet worden sein.

Anwendungsgebiete:

Behandlung von Erwachsenen u. Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen, ebenfalls angezeigt bei Ersteinstellung des Diabetes mellitus.

Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro od. sonstigen Bestandteil.

Nebenwirkungen: Häufigste Nebenwirkung jeder Insulinbehandlung ist Hypoglykämie. Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit u. im Extremfall zum Tod führen.

Häufig: lokale allergische Reaktionen mit Hautrötungen, Schwellungen od. Juckreiz an Injektionsstelle. Sie verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Tage bis weniger Wochen von selbst.

Gelegentlich: Lipodystrophie an Injektionsstelle, Ödeme, vor allem bei Behandlungsbeginn od. bei Änderung der Behandlung zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung.

Selten: systemische Allergie, die aber potentiell gefährlicher ist, kann Hautausschlag am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, keuchenden Atem, Blutdruckabfall, schnellen Puls od. Schwitzen hervorrufen; kann lebensbedrohlich sein.

Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose.

Warnhinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist. Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4, D‑61352 Bad Homburg.

Stand der Information: August 2022.

* In Kombination mit Tempo Smart Button zur Anwendung ab 18 Jahren bestimmt.