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Emgality® Galcanezumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Emgality Juli 2022
Bezeichnung des Arzneimittels: Emgality® 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jeder Fertigpen enthält 120 mg Galcanezumab in 1 ml Lösung; sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiet: Migräne‑Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.
Gegenanzeigen: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe).
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle
Häufig: Vertigo, Obstipation, Pruritus, Hautausschlag
Gelegentlich: Urtikaria
Selten: Anaphylaxie, Angioödem
Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen. Emgality kann einmalig bis zu 7 Tage ungekühlt gelagert werden, wenn die Temperatur von 30 °C nicht überschritten wird; weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner
in Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH, Werner‑Reimers‑Str. 2‑4,
D‑61352 Bad Homburg
Stand der Information: Juli 2022
Datum der letzten Prüfung: 20. Juli 2022