Pflichttext Emgality Juli 2021

Bezeichnung des Arzneimittels: Emgality^® 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen

Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jeder Fertigpen enthält 120 mg Galcanezumab in 1 ml Lösung; sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiet: Migräne‑Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.

Gegenanzeigen: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe).

Nebenwirkungen:

Sehr häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle

Häufig: Vertigo, Obstipation, Pruritus, Hautausschlag

Gelegentlich: Urtikaria

Selten: Anaphylaxie, Angioödem

Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen. Emgality kann einmalig bis zu 7 Tage ungekühlt gelagert werden, wenn die Temperatur von 30 °C nicht überschritten wird; weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.

Verschreibungspflichtig

Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner‑Reimers‑Str. 2‑4, D‑61352 Bad Homburg

Stand der Information: Juli 2021