aFalls nicht anders angegeben werden die Daten als n (%) dargestellt.

bDiese Gruppe schließt nur Patienten ein, die in der Induktionsphase nicht angesprochen hatten und die unverblindete erweiterte Induktionsbehandlung erhielten.

cDiese Gruppe schließt Patienten ein, die in Woche 12 der erweiterten Induktionsphase von LUCENT-2 klinisches Ansprechen erzielten und die unverblindete Erhaltungstherapie mit Mirikizumab 200 mg sc erhielten. Patienten die nicht angesprochen hatten beendeten die Studie.

dDefiniert als: SF = 0, oder SF = 1 mit einer Abnahme von ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert und RB = 0

eKlinische Remission basiert auf dem modifizierten Mayo-Score (MMS) und ist definiert als: Stuhlfrequenz (SF)-Subscore = 0 oder 1 mit einer Abnahme von a ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert und Rektalblutungs-Subscore (RB) = 0 und endoskopischer Subscore (ES) = 0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

fDas klinische Ansprechen basiert auf dem MMS und ist definiert als: Eine Abnahme des MMS um ≥ 2 Punkte und eine Abnahme um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert sowie eine Abnahme des RB-Subscores um ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert oder ein RB-Score von 0 oder 1.

gDefiniert als ≥30% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert der Summe von Stuhlfrequenz und rektaler Blutung Subscores.

hDefiniert als Erreichen von beidem: 1. Histologische Verbesserung, definiert unter Verwendung des Geboes-Scoring-Systems mit neutrophiler Infiltration in < 5 % der Krypten, keine Kryptenzerstörung und keine Erosionen, Ulzerationen oder Granulationsgewebe. 2. Endoskopische Verbesserung, definiert als ES = 0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

iDefiniert als: ES = 0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

jDefiniert als Geboes ≤3,1.

kUrgency Numeric Rating Scale (NRS) Verbesserung ≥ 3 Punkte in Patieten mit einem Urgency NRS ≥ 3 beim Ausgangswert.

lDie Urgency NRS ist eine 11 Punkte Skala, die den Schweregrad von Patienten berichteten imperativen Stuhldrang (plötzliches oder umgehendes Bedürfnis) in den letzten 24 Stunden bewertet. Die Skala reicht von 0, nicht dringend, bis 10, am schlimmsten vorstellbare Dringlichkeit.

aDaten dargestellt in %.

bDefiniert als (1) eine Abnahme des MMS um ≥2 Punkte mit einer Abnahme von ≥30 % gegenüber BL und (2) entweder eine Abnahme von ≥1 Punkt im Subscore für rektale Blutungen von BL oder ein Subscore für rektale Blutungen von 0 oder 1.

cDefiniert als ≥30%ige Abnahme von BL des zusammengesetzten klinischen Endpunkts der Summe aus Stuhlfrequenz und rektalen Blutungen Subscores.

dDefiniert als (1) Stuhlfrequenz=0 oder Stuhlfrequenz=1 mit einer Abnahme der MMS um ≥1 Punkt von BL, (2) rektale Blutungen=0 und (3) ES=0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

eDefiniert als (1) klinische Remission in Woche 104 und (2) keine Anwendung von Kortikosteroiden für ≥12 Wochen vor Woche 104.

fDefiniert als (1) Mayo ES=0 oder 1 ohne Schleimhautvulnerabilität und (2) Geboes ≤3,1.

gDefiniert als (1) Mayo ES=0 oder 1 ohne Schleimhautvulnerabilität und (2) Geboes ≤2B.0.

hDefiniert als ES=0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

iDefiniert als eine Verbesserung ≥3 Punkte im Urgency NRS bei Patienten mit einem Urgency NRS ≥3 bei BL.

jFür Urgency CMI betrug die Gesamtpopulation 77 Patienten, wobei 45 Patienten kein Versagen auf ein Biologikum hatten und bei 32 Patienten ein Biologikum versagte.

kDefiniert als Urgency NRS=0 oder 1.