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Olumiant® Baricitinib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Dosierung von Olumiant® (Baricitinib) bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 4 mg Baricitinib einmal täglich. Unter bestimmten Umständen sind 2 mg Baricitinib angebracht.
Inhalt
Dosierung von Olumiant bei rheumatoider Arthritis, atopischer Dermatitis und Alopecia areata
Patienten mit erhöhtem Risiko für VTE, MACE und Malignomen
Wann wird eine Dosisanpassung empfohlen?
- Patienten 65 Jahre oder älter
- Patienten mit wiederkehrenden oder chronischen Infektionen
- Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
- Patienten mit bestimmten Begleitmedikationen
- Patienten unter 18 Jahren
Wann wird Baricitinib nicht empfohlen?
Dosierung von Olumiant bei rheumatoider Arthritis, atopischer Dermatitis und Alopecia areata
Die empfohlene Dosis für Baricitinib beträgt 4 mg einmal täglich.1
Für Patienten1
- mit erhöhtem Risiko für
- venöse Thromboembolien (VTE),
- schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) und
- maligne Erkrankungen, sowie
- für Patienten ab 65 Jahren und
- für Patienten mit chronischen bzw. wiederkehrenden Infekten in der Vorgeschichte
beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal täglich.1
Für Patienten, die mit 2 mg einmal täglich keine anhaltende Kontrolle über die Krankheitsaktivität erreichen, kann eine Dosis von 4 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.1
Für Patienten, die mit 4 mg täglich eine anhaltende Kontrolle über die Krankheitsaktivität erreicht haben und die für eine Dosisreduktion infrage kommen, sollte eine Dosierung von 2 mg täglich in Betracht gezogen werden.1
Patienten mit erhöhtem Risiko für VTE, MACE und Malignomen
Bei folgenden Patienten sollte Baricitinib nur angewendet werden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen:1
- Alter von 65 Jahren und älter;
- Patienten mit einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung in der Vorgeschichte oder anderen kardiovaskulären Risikofaktoren (wie Raucher oder ehemalige Langzeitraucher);
- Patienten mit Risikofaktoren für maligne Erkrankungen (z. B. bestehendes Malignom oder Malignom in der Vorgeschichte).
Wann wird eine Dosisanpassung empfohlen?
Patienten 65 Jahre oder älter
Für Patienten ab 65 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal täglich.1
Angesichts des erhöhten Risikos für1
- MACE,
- maligne Erkrankungen,
- schwerwiegende Infektionen und
- Gesamtmortalität
bei Patienten ab 65 Jahren, das in einer großen randomisierten Studie zu Tofacitinib (einem anderen JAK-Inhibitor) beobachtet wurde, sollte Baricitinib bei diesen Patienten nur angewendet werden, wenn keine geeigneten Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen.1
Patienten mit wiederkehrenden oder chronischen Infektionen
Für Patienten mit chronischen bzw. wiederkehrenden Infekten in der Vorgeschichte beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal täglich.1
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal täglich.1
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min wird die Anwendung von Baricitinib nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).1
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird die Anwendung von Baricitinib nicht empfohlen.1
Patienten mit bestimmten Begleitmedikationen
Bei erwachsenen Patienten, die gleichzeitig starke OAT3-Inhibitoren (Inhibitoren von Organischen Anionen-Transportern vom Typ 3) wie etwa Probenecid anwenden, beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal täglich (siehe Abschnitt 4.5).1
Patienten unter 18 Jahren
Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen finden Sie in der Olumiant Fachinformation.1
Wann wird Baricitinib nicht empfohlen?
Patienten mit niedrigen Blutwerten
Bei Patienten mit
- einer absoluten Lymphozytenzahl (ALC) von weniger als 0,5 × 109 Zellen/l,
- einer absoluten Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 1 × 109 Zellen/l oder
- einem Hämoglobinwert unter 8 g/dl
sollte eine Therapie nicht begonnen werden. Die Behandlung kann eingeleitet werden, sobald sich die Werte über diese Grenzwerte hinaus verbessert haben.1
Patienten mit stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min wird die Anwendung von Baricitinib nicht empfohlen.1
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird die Anwendung von Baricitinib nicht empfohlen. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.1
Wie ist die Baricitinib Dosis einzunehmen?
Olumiant ist zum Einnehmen bestimmt. Die Tablette sollte mit Wasser geschluckt werden.2
Baricitinib ist einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten und der Tageszeit einzunehmen.1
Um sich besser an die Einnahme von Olumiant zu erinnern, kann es für den Patienten einfacher sein, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.2
Referenzen
1Olumiant [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Olumiant [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 23. März 2023