Die Inzidenz von während der Therapie aufgetretener Follikulitis, die in den klinischen AA-Studien mit Baricitinib berichtet wurde, ist dargestellt in Inzidenz von Follikulitis in der 36-wöchigen placebo-kontrollierten Phase, erweiterter Datensatz und alle integrierten BARI-Datensätze .

Während der 36-wöchigen placebo-kontrollierten Phase der Studien berichteten mit Baricitinib behandelte Patienten eine zahlenmäßig höhere Inzidenz von Follikulitis im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten, wie in Inzidenz von Follikulitis in der 36-wöchigen placebo-kontrollierten Phase, erweiterter Datensatz und alle integrierten BARI-Datensätze beschrieben.2

Während der erweiterten Auswertungsphase waren die Inzidenzraten von Follikulitis unter Baricitinib ähnlich oder niedriger als die, die in der placebo-kontrollierten Phase beobachtet wurden, wie in Inzidenz von Follikulitis in der 36-wöchigen placebo-kontrollierten Phase, erweiterter Datensatz und alle integrierten BARI-Datensätze dargestellt.2

Aus einer früheren Analyse des All BARI AA-Datensatzes (März 2021), die 30 Patienten umfasste, die 32 Fälle von Follikulitis berichteten:

• die Kopfhaut war bei 80 % der Patienten betroffen
  
• keine Ereignisse waren schwerwiegend 
  
• keine Ereignisse waren lebensbedrohlich
  
• 87 % waren leicht und 13 % waren mittelschwer
  
• 70 % der Patienten erholten sich oder hatten sich erholt und
  
• kein Patient unterbrach die Einnahme der Studienmedikation aufgrund des unerwünschten Ereignisses vorübergehend oder setzte die Studienmedikation deswegen ab.2

Follikulitis war kein spezifisches Ausschlusskriterium in den Studien BRAVE-AA1 und BRAVE-AA2.3

Patienten wurden jedoch von der Aufnahme ausgeschlossen, wenn sie

• eine Behandlung mit topischen Kortikosteroiden erhielten, die innerhalb von 1 Woche vor der Randomisierung auf die Kopfhaut oder die Augenbrauen aufgetragen wurde, oder
  
• eine bestehende und/oder innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung aufgetretene schwerwiegende Virus-, Bakterien-, Pilz- oder Parasiteninfektion hatten, die nach Meinung des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Patienten darstellen würde, wenn er an der Studie teilnimmt.3
  

Follikulitis kann infektiöse Ursachen haben oder auf eine Reizung der Haarfollikel durch nachwachsendes Haar zurückzuführen sein.2,4

Da die Mehrheit der im All BARI AA-Datensatz berichteten Follikulitis-Fälle die Kopfhaut betraf, könnte dies eher mit einer Reizung der Haarfollikel durch nachwachsendes Haar als mit einer infektiösen Ursache zusammenhängen, die wahrscheinlich auch andere Körperbereiche betreffen würde.2