Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Lyumjev® (Insulin lispro): Treprostinil und Arzneimittelwechselwirkungen

Auf grund des nicht vorhandenen systemischen Effektes, waren keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Lyumjev erforderlich.

Treprostinil - Arzneimittelwechselwirkungen

Die Aufsichtsbehörden haben vereinbart, dass keine Arzneimittelwechselwirkungsstudien erforderlich sind.1

Die in der Lyumjev-Formulierung enthaltenen Mikrodosen Treprostinil werden als Hilfsstoff verwendet, um den Blutfluss an der Injektionsstelle durch lokale Vasodilatation zu erhöhen. 2-4

Die kommerzielle Formulierung von Lyumjev enthält 10 ng Treprostinil pro Einheit Insulin lispro (100 Einheiten/ml-Formulierung).1

Die Dosis von 10 ng Treprostinil zeigt keine messbaren, zirkulierenden Level und es wurden keine systemischen Effekte gezeigt. 1

Referenzen

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

3. Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster absorption and onset of insulin action in healthy subjects. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 976‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Leohr J, Pratt E, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313. European Association for the Study of Diabetes abstract 685. https://doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

Glossar

Treprostinil = Remodulin® (Treprostinil)

Datum der letzten Prüfung: 2019 M07 19


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