Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Lyumjev® (Insulin lispro): Reaktionen an der Injektionsstelle in den Phase-1-Studien

Die lokale Toleranz zwischen URLi (LY900014) und Insulin Lispro bei Patienten mit T1DM oder T2DM war in den Phase-1-Studien vergleichbar.

Detaillierte Informationen

In den Phase-1b-Studien (NCT027033501, NCT027033372) zu URLi (LY900014) wurden bei Patienten mit T1DM oder mit T2DM nur wenige Nebenwirkungen mit Schmerzen an der Injektionsstelle beobachtet.3-5

Die lokale Verträglichkeit war bei Patienten, die mit URLi (LY900014) und bei Patienten, die mit IL-100 in den Phase 1b-Studien behandelten wurden, ähnlich3-5

Wie bei anderen Insulintherapien können bei Patienten Hautausschläge, Rötungen, Entzündungen, Schmerzen, Blutergüsse oder Juckreiz an der Injektionsstelle von URLi (LY900014) auftreten. Diese Reaktionen sind normalerweise mild und verschwinden normalerweise während der weiteren Behandlung. 6

Referenzen

1. A study of LY900014 in participants with type 1 diabetes on insulin injection therapy. ClinicalTrials.gov website. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT02703350. Updated July 29, 2016. Accessed May 28, 2019.

2. A study of LY900014 in participants with type 2 diabetes on insulin injection therapy. ClinicalTrials.gov website. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT02703337. Updated August 29, 2016. Accessed May 28, 2019.

3. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows faster absorption and improved postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T1DM [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A247-A248. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro shows significantly faster absorption and improvement in postprandial glucose excursions versus insulin lispro in patients with type 2 diabetes [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S90. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

5. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows significantly faster absorption and an improvement in postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T2DM [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253-A254. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

6. Lyumjev [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Glossar

IL-100 = Humalog® (insulin lispro injection) 100 units/mL

NCT = National Clinical Trial

T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus

T2DM = Type 2 Diabetes mellitus

URLi = ultra rapid lispro

Datum der letzten Prüfung: 2018 M06 15


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