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Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Lyumjev® (Insulin lispro): Pumpen- Studien der Phase 1 und zusätzlich Phase 2 und 3
Es wurden zwei PK/PD Studien der Phase 1 und eine PRONTO-Pump-Studie der Phase 3 zu Lyumjev abgeschlossen. Eine Phase 2-Studie sowie eine zusätzliche Phase 3 Studie zur Anwendung in der Pumpe befinden sich in Bearbeitung
Lilly hat PK/PD Daten zu Lyumjev, verglichen mit IL-100 in zwei Phase 1 Pumpen-Studien (ITRF und ITSC) bei Patienten mit T1DM generiert. 1,2
Eine Phase 2 Studie (ITSM) und die erste Phase 3 Studie zur Sicherheit in der Pumpe (PRONTO-Pump), die die Behandlung mit Lyumjev mit der Behandlung mit IL-100 bei Patienten mit T1DM verglichen, wurden abgeschlossen. 3,4
Eine Phase 3 Pumpen-Studie (PRONTO-Pump-2) zu Lyumjev bei Patienten mit T1DM befindet sich in Bearbeitung und wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 abgeschlossen sein. 5
1. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) shows faster insulin absorption vs lispro during insulin pump (CSII) use in patients with type 1 diabetes [abstract]. Diabetologia. 2018;61(suppl 1):S401. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-018-4693-0
2. Kazda CM, Leohr J, Liu R, et al. Ultra-rapid lispro (URLi) shows faster absorption of insulin lispro vs Humalog® during insulin pump (CSII) use in patients with T1D [abstract]. Diabetes. 2018;67(suppl 1):A263. American Diabetes Association abstract 1006-P. http://dx.doi.org/10.2337/db18-1006-P
3. A study of LY900014 and insulin lispro with an external continuous subcutaneous insulin infusion system in adult participants with type 1 diabetes (PRONTO-Pump). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03433677. Updated October 8, 2019. Accessed June 23, 2020. https://clinicaltrials.gov/show/NCT03433677
4. A study of LY900014 in a Medtronic pump. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03760640. Updated October 17, 2019. Accessed June 23, 2020. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT03760640
5. A study comparing LY900014 to insulin lispro (Humalog) in adults with type 1 diabetes using insulin pump therapy (PRONTO-Pump-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03830281. Updated January 21, 2020. Accessed June 23, 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03830281
Glossar
IL-100 = Humalog® (Insulin lispro) 100 Einheiten/ml
Lilly = Eli Lilly and Company
PD = Pharmakodynamik
PK = Pharmakokinetik
T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus
Datum der letzten Prüfung: 20. April 2020
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