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Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Lilly hat PK/PD Daten zu Lyumjev, verglichen mit IL-100 in zwei Phase 1 Pumpen-Studien (ITRF und ITSC) bei Patienten mit T1DM generiert. 1,2
Eine Phase 2 Studie (ITSM) und die erste Phase 3 Studie zur Sicherheit in der Pumpe (PRONTO-Pump), die die Behandlung mit Lyumjev mit der Behandlung mit IL-100 bei Patienten mit T1DM verglichen, wurden abgeschlossen. 3,4
Eine Phase 3 Pumpen-Studie (PRONTO-Pump-2) zu Lyumjev bei Patienten mit T1DM befindet sich in Bearbeitung und wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 abgeschlossen sein. 5
1. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) shows faster insulin absorption vs lispro during insulin pump (CSII) use in patients with type 1 diabetes [abstract]. Diabetologia. 2018;61(suppl 1):S401. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-018-4693-0
2. Kazda CM, Leohr J, Liu R, et al. Ultra-rapid lispro (URLi) shows faster absorption of insulin lispro vs Humalog® during insulin pump (CSII) use in patients with T1D [abstract]. Diabetes. 2018;67(suppl 1):A263. American Diabetes Association abstract 1006-P. http://dx.doi.org/10.2337/db18-1006-P
3. A study of LY900014 and insulin lispro with an external continuous subcutaneous insulin infusion system in adult participants with type 1 diabetes (PRONTO-Pump). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03433677. Updated October 8, 2019. Accessed June 23, 2020. https://clinicaltrials.gov/show/NCT03433677
4. A study of LY900014 in a Medtronic pump. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03760640. Updated October 17, 2019. Accessed June 23, 2020. http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT03760640
5. A study comparing LY900014 to insulin lispro (Humalog) in adults with type 1 diabetes using insulin pump therapy (PRONTO-Pump-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03830281. Updated January 21, 2020. Accessed June 23, 2020. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03830281
Glossar
IL-100 = Humalog® (Insulin lispro) 100 Einheiten/ml
Lilly = Eli Lilly and Company
PD = Pharmakodynamik
PK = Pharmakokinetik
T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus
Datum der letzten Prüfung: 2020 M04 20
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