Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Lyumjev® (Insulin lispro): Phase 3 Studien: Postprandiale Hypoglykämie im Vergleich zu Humalog®

In den Phase 3 Studien zeigte URLi (LY900014) ein vergleichbares postprandiales Hypoglykämieprofil wie IL-100.

Postprandiale Hypoglykämie- URLi im Vergleich zu Humalog in den Phase 3 Studien

In den Phase 3 Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D zur Wirksamkeit und Sicherheit zeigte sich kein signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen mit URLi (LY900014) und IL-100 bezüglich der Raten an schweren Hypoglykämien, die Hilfe von einer anderen Person erforderten und allen anderen, berichteten Hypoglykämien (BG <3.0 mmol/L [BG <54 mg/dL]) bei Patenten mit T1DM oder T2DM.1-5

In der PRONTO-T1D Studie zeigte das Mahlzeiteninsulin URLi (LY900014) eine signifikant niedrigere Rate (ausgedrückt als Ereignisse/Patient/Jahr) an dokumentierten symptomatischen oder nichtsymptomatischen postprandialen Hypoglykämien (BG <3.0 mmol/L [BG <54 mg/dL]) von Woche 0 bis Woche 26 im Vergleich zu IL-100 in der späten postprandialen Phase mehr als 4 Stunden nach der Mahlzeit. Die Rate für URLi (LY900014) lag bei 2,72, die Rate für IL-100 bei 4,35 (p= 0,001).1,2

In der PRONTO-T2D Studie, zeigte URLi (LY900014) im Vergleich zur Gruppe, die mit IL-100 behandelt wurde, eine signifikant höhere Rate (ausgedrückt als Ereignisse/Patient/Jahr) an postprandialen Hypoglykämien (BG <3.0 mmol/L [BG <54 mg/dL]) nach > 1 Stunde bis ≤ 2 Stunden (0,7 vs 0,3, p= 0,001) und nach > 2 Stunden bis ≤ 4 Stunden (1,0 vs 0,7, p= 0,04). 3,4

Referenzen

1. Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in T1D: PRONTO-T1D study [abstract 144-OR]. Diabetes. 2019;68(suppl 1). http://dx.doi.org/10.2337/db19-144-OR

2. Klaff L, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose control vs. Humalog® (lispro) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-T1D study. Talk presented at: 79th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 9, 2019; San Francisco, CA.

3. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D [abstract 145-OR]. Diabetes. 2019;68(suppl 1). http://dx.doi.org/10.2337/db19-145-OR

4. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose control vs. Humalog® (lispro) in patients with type 2 diabetes: PRONTO-T2D study. Talk presented at: 79th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 9, 2019; San Francisco, CA.

5. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

BG = Blutglucose

IL-100 = Humalog® (Insulin lispro) 100 Einheiten/mL

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus

URLi = ultra rapid lispro

Datum der letzten Prüfung: 2019 M08 06


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