Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Lyumjev® (Insulin lispro): Phase 3 Dosierungspläne prandiales Insulin

In den Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D zu URLi (LY900014) zeigte sich kein signifikanter Unterschied in der Anzahl der Patienten pro prandialem Insulindosierungsplan nach Behandlungsgruppe.

Insulin Dosierungsplan

In den Phase 3 Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D wurde die Dosierung des prandialen Insulins durch 2 Dosierungspläne bestimmt: Musteranpassung und Kohlenhydratzählung (Tabelle 1). 1

Tabelle 1. Pläne zur bestimmung der Dosierung des prandialen Insulins in den PRONTO-T1D und PRONTO-T2D Studien1

Wenn der Dosierungsplan folgender war

Dann...

Musteranpassung

  • wurde dem Patienten für jede Mahlzeit eine feste Dosis oder ein fester Dosisbereich von Insulin verschrieben. 

  • wurde die festgelegte Insulindosis möglicherweise für jede Mahlzeit individuell angepasst. 

  • wurde die prandiale Insulindosis für die MMTT  basierend auf der durchschnittlichen täglichen Gesamtinsulindosis für die 3 Tage vor der MMTT berechnet. 

Kohlenhydratzählunga

  • führte der Patient eine Kohlenhydratzählung für die prandiale Insulindosierung durch. 

  • basierte die prandiale Insulindosis auf dem geschätzten Kohlenhydratgehalt der Mahlzeit als Einheiten Insulin pro Gramm Kohlenhydrate, und

  • wurde das Insulin-Kohlenhydrat-Verhältnis der Morgenmahlzeit verwendet, um die prandiale Insulindosis für die MMTT zu berechnen. 

Abkürzungen: MMTT = mixed-meal tolerance test; PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes; PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes.

a Bevorzugte Methode zur Bestimmung des prandialen Insulindosierungsbedarfs in der PRONTO-T1D Studie.

Demographische Daten

In beiden Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D zeigte sich kein signifikanter Unterschied in der Anzahl der Patienten pro prandialem Insulindosierungsplan nach Behandlungsgruppe (Tabelle 2).1

Tabelle 2. Anzahl der Patienten pro prandialem Insulindosierungsplan in den PRONTO-T1D und PRONTO-T2D Studien1

Dosierungsplana

URLi (LY900014)
(n=451)

IL-100
(n=442)

URLi (LY900014)
(n=329)

URLi (LY900014)
(n=336)
 

IL-100
(n=337)

 

PRONTO-T1D
(Behandlung zur Mahlzeit)

PRONTO-T1D
(Behandlung zur Mahlzeit)

PRONTO-T1D
(Behandlung nach der Mahlzeit)
b

PRONTO-T2D
(Behandlung zur Mahlzeit)

PRONTO-T2D
(Behandlung zur Mahlzeit)

Musteranpassung

250 (55.4)

237 (53.6)

181 (55.0)

312 (92.9)

307 (91.1)

Kohlenhydratzählung

201 (44.6)

205 (46.4)

148 (45.0)

24 (7.1)

30 (8.9)

Abkürzungen: IL-100 = Humalog® (Insulin lispro) 100 Einheiten/mL; PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes; PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes; URLi = ultra rapid lispro.

a Daten dargestellt als n (%).

b Insulingabe 20 min nach der Mahlzeit.

Referenzen

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

URLi = ultra rapid lispro

Datum der letzten Prüfung: 2019 M12 06


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