Lyumjev® (Insulin lispro): Lokale Verträglichkeit von Treprostinil

Treprostinil-Bestandteil und Schmerzen an der Injektionsstelle

In den Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien der Phase III war die Inzidenz von Schmerzen an der Injektionsstelle bei mit Lyumjev behandelten Patienten signifikant höher verglichen mit denen, die mit IL-100 behandelt wurden (1,2 % vs. 0,0 %, p = 0,002). Insgesamt wurden Schmerzen an der Injektionsstelle berichtet

• von 8 Patienten (0,7 %, p = 0,06) in der PRONTO-T1D-Studie und 

• von 5 Patienten (0,7 %, p = 0,031) in der PRONTO-T2D-Studie.^1-3

In der PRONTO-Pump-Studie mit Verabreichung über die Pumpe war die Inzidenz von Schmerzen an der Infusionsstelle zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich, wobei >90 % der gemeldeten Ereignisse als leicht bewertet wurden. Schmerzen an der Infusionsstelle wurden berichtet von

• 9 Patienten (18,4 %) in der Behandlungsgruppe mit Lyumjev und

• 2 Patienten (4,2 %) in der Behandlungsgruppe mit IL-100.^4,5

In den PRONTO-Studien gab es keine Patienten, die die Behandlung aufgrund von Schmerzen an der Injektionsstelle abbrachen.^1,3,5

Es ist nicht bekannt, welche Rolle Treprostinil bei Schmerzen an der Injektionsstelle spielt.^6,7

Referenzen

1. Blevins T, Zhang Q, Frias JP, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in patients with type 2 diabetes (T2D): PRONTO-T2D [abstract]. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 145-OR. http://dx.doi.org/10.2337/db19-145-OR

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Klaff LJ, Cao D, Dellva MA, et al. Ultra rapid lispro (URLi) improves postprandial glucose (PPG) control vs. Humalog (lispro) in T1D: PRONTO-T1D study [abstract]. Diabetes. 2019;68(suppl 1). American Diabetes Association abstract 144-OR. http://dx.doi.org/10.2337/db19-144-OR

4. A study of LY900014 and insulin lispro with an external continuous subcutaneous insulin infusion system in adult participants with type 1 diabetes (PRONTO-Pump). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03433677. Updated October 8, 2019. Accessed June 23, 2020. https://clinicaltrials.gov/show/NCT03433677

5. Bode BW, Liu R, Hardy TA, Ignaut DA. Compatibility and safety of ultra rapid lispro (URLi) with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in patients with type 1 diabetes: PRONTO-pump study [abstract]. Diabetologia. 2019;62(suppl 1):S383. European Association for the Study of Diabetes abstract 790. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-019-4946-6

6. Simonneau G, Barst RJ, Galie N, et al; Treprostinil Study Group. Continuous subcutaneous infusion of treprostinil, a prostacyclin analogue, in patients with pulmonary arterial hypertension: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2002;165(6):800-804. https://doi.org/10.1164/ajrccm.165.6.2106079

7. Skoro-Sajer N, Lang IM, Harja E, et al. A clinical comparison of slow- and rapid-escalation treprostinil dosing regimens in patients with pulmonary hypertension. Clin Pharmacokinet. 2008;47(9):611-618. http://dx.doi.org/10.2165/00003088-200847090-00004

Glossar

AE = unerwünschtes Ereignis (adverse event)

IL-100 = Humalog® (Insulin lispro) 100 Einheiten/ml

PRONTO-Pump = a Prospective, Randomized, double-blind, crossover cOmparison evaluating compatibility and safety of LY900014 and iNsulin lispro with an exTernal cOntinuous subcutaneous insulin infusion system in adult patients with type 1 diabetes

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes