Lyumjev® (Insulin lispro): Langzeitsicherheit von Treprostinil

Langzeitsicherheit von Treprostinil

Treprostinil war im Kreislauf nicht messbar, und bei Bolusdosen von Lyumjev bis zu 50 Einheiten in Phase-Ib-Studien wurden keine systemischen Wirkungen beobachtet.^1-4

Treprostinil ist seit ungefähr 15 Jahren zur Behandlung von PAH zugelassen und das Sicherheitsprofil steht fest.⁵

Bei der Behandlung von PAH wird Treprostinil in Anfangsdosen von 1,25 ng/kg/min als kontinuierliche Infusion verabreicht und erreicht eine durchschnittliche Steady-State-Konzentration, die mindestens 200-mal höher ist als die bei mit Lyumjev behandelten Patienten.^4,5

Bei der Formulierung von Lyumjev werden Mikrodosen von Treprostinil als Bestandteil verwendet, um den Blutfluss an der Injektionsstelle durch lokale Vasodilatation zu erhöhen.^1-3

Die kommerzielle Formulierung von Lyumjev enthält 10 ng Treprostinil pro Einheit Insulin lispro in einer Formulierung mit 100-Einheiten/ml.⁴

Referenzen

1. Leohr J, Pratt E, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

2. Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster absorption and onset of insulin action in healthy subjects [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

3. Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

5. Remodulin [package insert]. Research Triangle Park, NC: United Therapeutics Corp.; 2018.

Glossar

Treprostinil = Remodulin® (Treprostinil)-Injektion

PAH = pulmonale arterielle Hypertonie