Lyumjev® (Insulin lispro)

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Lyumjev® (Insulin lispro): In Phase-III-Studien verwendete Glukoseziele

Sowohl PRONTO-T1D als auch PRONTO-T2D waren Treat-to-Target-Studien zu Lyumjev mit Zielwerten, die auf den AACE/ACE-Empfehlungen basierten.

Lyumjev® (Insulin lispro): In Phase-III-Studien verwendete Glukoseziele

Sowohl PRONTO-T1D als auch PRONTO-T2D waren Treat-to-Target-Studien zu Lyumjev mit Werten, die auf den AACE/ACE-Empfehlungen basierten.

Lyumjev – Glukoseziele, die in Phase-III-Studien verwendet werden

Sowohl PRONTO-T1D als auch PRONTO-T2D waren Treat-to-Target-Studien.1

Treat-to-Target ist ein Standarddesign für die Beurteilung der Wirksamkeit eines neuen Insulins. Insuline werden titriert, um die gleichen Glukoseziele zu erreichen.2

Die Glukoseziele in den Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D basierten auf den AACE/ACE-Empfehlungen (Tabelle 1).3

Tabelle 1. Tägliche Blutzucker-Zielwerte zur Anpassung in den Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D1

Zeitpunkt der Ziel-BG-Messung

mg/dl

mmol/l


SMBG-Ziel oder Bereich

Fasten oder Mahlzeit vor dem Morgen

Ziel: 100

Bereich: 80 bis <110

Ziel: 5,6

Bereich: 4,4-6,1

Mahlzeit vor dem Mittag

Mahlzeit vor dem Abend

Vor dem Einschlafen

Bereich: 90–130

Bereich: 5,0–7,2

1–2 Stunden postprandial

Ziel: <140

Ziel: <7,8

Abkürzungen: BG = Glukose im Blut (blood glucose); PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes ; PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes ; SMBG = selbstüberwachter Blutzucker (self-monitored blood glucose).

Referenzen

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Riddle MC, Rosenstock J, Gerich J; Insulin Glargine 4002 Study Investigators. The treat-to-target trial: randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2003;26(11):3080-3086. https://doi.org/10.2337/diacare.26.11.3080

3. Bailey TS, Grunberger G, Bode BW, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology 2016 outpatient glucose monitoring consensus statement. Endocr Pract. 2016;22(2):231-261. http://dx.doi.org/10.4158/EP151124.CS

Glossar

AACE = American Association of Clinical Endocrinologists

ACE = American College of Endocrinology

PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes

PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes

TTT = Treat-to-Target

Datum der letzten Prüfung: 2019 M10 25

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