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Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Lyumjev® (Insulin lispro): In Phase-III-Studien verwendete Glukoseziele
Sowohl PRONTO-T1D als auch PRONTO-T2D waren Treat-to-Target-Studien zu Lyumjev mit Werten, die auf den AACE/ACE-Empfehlungen basierten.
Lyumjev – Glukoseziele, die in Phase-III-Studien verwendet werden
Sowohl PRONTO-T1D als auch PRONTO-T2D waren Treat-to-Target-Studien.1
Treat-to-Target ist ein Standarddesign für die Beurteilung der Wirksamkeit eines neuen Insulins. Insuline werden titriert, um die gleichen Glukoseziele zu erreichen.2
Die Glukoseziele in den Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D basierten auf den AACE/ACE-Empfehlungen (Tabelle 1).3
Tabelle 1. Tägliche Blutzucker-Zielwerte zur Anpassung in den Studien PRONTO-T1D und PRONTO-T2D1
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Zeitpunkt der Ziel-BG-Messung |
mg/dl |
mmol/l |
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SMBG-Ziel oder Bereich |
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Fasten oder Mahlzeit vor dem Morgen |
Ziel: 100 Bereich: 80 bis <110 |
Ziel: 5,6 Bereich: 4,4-6,1 |
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Mahlzeit vor dem Mittag |
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Mahlzeit vor dem Abend |
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Vor dem Einschlafen |
Bereich: 90–130 |
Bereich: 5,0–7,2 |
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1–2 Stunden postprandial |
Ziel: <140 |
Ziel: <7,8 |
Abkürzungen: BG = Glukose im Blut (blood glucose); PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes ; PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes ; SMBG = selbstüberwachter Blutzucker (self-monitored blood glucose).
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Riddle MC, Rosenstock J, Gerich J; Insulin Glargine 4002 Study Investigators. The treat-to-target trial: randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2003;26(11):3080-3086. https://doi.org/10.2337/diacare.26.11.3080
3. Bailey TS, Grunberger G, Bode BW, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology 2016 outpatient glucose monitoring consensus statement. Endocr Pract. 2016;22(2):231-261. http://dx.doi.org/10.4158/EP151124.CS
Glossar
AACE = American Association of Clinical Endocrinologists
ACE = American College of Endocrinology
PRONTO-T1D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro with an open-label postprandial LY900014 Treatment group, in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec, in adults with Type 1 Diabetes
PRONTO-T2D = a Prospective, Randomized, double-blind cOmparison of LY900014 to iNsulin lispro, boTh in cOmbination with insulin glargine or insulin degludec in adults with Type 2 Diabetes
TTT = Treat-to-Target
Datum der letzten Prüfung: 2019 M10 25
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