Lyumjev® (Insulin lispro): Ergebnisse der Phase-I-PK/GD MDI-Studien

Lyumjev – Pharmakokinetische und glukodynamische Studien zur Therapie mit mehrfacher täglicher Insulininjektion

Bei Teil A der Phase-Ib-Studien für Lyumjev zeigte sich durchweg eine beschleunigte Insulin-Lispro-Absorption und ein verbessertes PPG bei Patienten mit T1DM (ITRG) und T2DM (ITRH) unabhängig davon, ob die Dosis von Lyumjev und IL-100

• zu Beginn der Testmahlzeit oder

• 15 Minuten vor oder nach Beginn der Mahlzeit verabreicht wurden.^1-7

Die Sicherheit und Verträglichkeit waren für Lyumjev und IL-100 bei diesen Patienten ähnlich.^1-7

Bei Teil B der Phase-Ib-Studien (ITRG und ITRH) zeigten sich nach 2-wöchiger ambulanter Dosierung bei beiden Behandlungsgruppen anhaltende PK- und GD-Profile.^8,9

Bei Patienten mit T2DM traten etwas mehr milde und meist asymptomatische hypoglykämische Ereignisse bei Verabreichung von Lyumjev auf. Bei Patienten mit T1DM wurde eine geringere Anzahl von Ereignissen beobachtet.^8,9

Die lokale Verträglichkeit war bei den Behandlungen ähnlich.^8,9

Referenzen

1. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows significantly faster absorption and an improvement in postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T2DM [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253-A254. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

2. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro shows significantly faster absorption and improvement in postprandial glucose excursions versus insulin lispro in patients with type 2 diabetes [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S90. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

3. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows faster absorption and improved postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T1DM [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A247-A248. American Diabetes Association abstract 959-P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster absorption and onset of insulin action in healthy subjects [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 976‑P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

5. Leohr J, Pratt E, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313. European Association for the Study of Diabetes abstract 685. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

6. Moyers JS, Zhang C, Siesky AM, et al. Exploration of the mechanism of accelerated absorption for a novel insulin lispro formulation [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313-S314. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

7. Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

8. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) reduces postprandial glucose excursions vs. Humalog® in patients with T2D at multiple meal-to-dose timing intervals [abstract]. Diabetes. 2018;67(suppl 1):A264. http://dx.doi.org/10.2337/db18-1009-P

9. Plum-Möerschel L, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) reduces postprandial glucose excursions vs. Humalog® in patients with T1D at multiple meal-to-dose timing intervals [abstract]. Diabetes. 2018;67(suppl 1):A264-A265. http://dx.doi.org/10.2337/db18-1010-P

Glossar

MDI = Mehrfache tägliche Insulininjektion (Multiple Daily Insulin)

GD = Glukodynamik, glukodynamisch

IL-100 = Humalog® (Insulin-lispro-Injektion) 100 Einheiten/ml

PK = Pharmakokinetik

PPG = postprandiale Glukose

T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus 

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus