Lyumjev® Insulin Lispro

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Lyumjev® (Insulin lispro): Ergebnisse der Phase-I-PK/GD MDI-Studien

In den Phase-I-Studien zeigte sich bei der Behandlung mit Lyumjev eine schnellere Absorption, eine verringerte späte Exposition und eine insgesamt kürzere Dauer im Vergleich zu IL-100 während einer MDI-Therapie. Das Verträglichkeitsprofil war ähnlich.

Lyumjev – Pharmakokinetische und glukodynamische Studien zur Therapie mit mehrfacher täglicher Insulininjektion

Bei Teil A der Phase-Ib-Studien für Lyumjev zeigte sich durchweg eine beschleunigte Insulin-Lispro-Absorption und ein verbessertes PPG bei Patienten mit T1DM (ITRG) und T2DM (ITRH) unabhängig davon, ob die Dosis von Lyumjev und IL-100

  • zu Beginn der Testmahlzeit oder

  • 15 Minuten vor oder nach Beginn der Mahlzeit verabreicht wurden.1-7

Die Sicherheit und Verträglichkeit waren für Lyumjev und IL-100 bei diesen Patienten ähnlich.1-7

Bei Teil B der Phase-Ib-Studien (ITRG und ITRH) zeigten sich nach 2-wöchiger ambulanter Dosierung bei beiden Behandlungsgruppen anhaltende PK- und GD-Profile.8,9

Bei Patienten mit T2DM traten etwas mehr milde und meist asymptomatische hypoglykämische Ereignisse bei Verabreichung von Lyumjev auf. Bei Patienten mit T1DM wurde eine geringere Anzahl von Ereignissen beobachtet.8,9

Die lokale Verträglichkeit war bei den Behandlungen ähnlich.8,9

Referenzen

1. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows significantly faster absorption and an improvement in postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T2DM [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253-A254. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488

2. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro shows significantly faster absorption and improvement in postprandial glucose excursions versus insulin lispro in patients with type 2 diabetes [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S90. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

3. Kazda C, Leohr J, Liu R, et al. A novel formulation of insulin lispro containing citrate and treprostinil shows faster absorption and improved postprandial glucose excursions vs. Humalog in patients with T1DM [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A247-A248. American Diabetes Association abstract 959-P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

4. Leohr J, Pratt EJ, Heilmann C, et al. A novel insulin lispro formulation containing citrate and treprostinil demonstrates faster absorption and onset of insulin action in healthy subjects [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 976‑P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

5. Leohr J, Pratt E, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313. European Association for the Study of Diabetes abstract 685. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

6. Moyers JS, Zhang C, Siesky AM, et al. Exploration of the mechanism of accelerated absorption for a novel insulin lispro formulation [abstract]. Diabetologia. 2017;60(suppl 1):S313-S314. http://dx.doi.org/10.1007/s00125-017-4350-z

7. Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro [abstract]. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. http://dx.doi.org/10.2337/db17-890-1488

8. Kapitza C, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) reduces postprandial glucose excursions vs. Humalog® in patients with T2D at multiple meal-to-dose timing intervals [abstract]. Diabetes. 2018;67(suppl 1):A264. http://dx.doi.org/10.2337/db18-1009-P

9. Plum-Möerschel L, Leohr J, Liu R, et al. Ultra rapid lispro (URLi) reduces postprandial glucose excursions vs. Humalog® in patients with T1D at multiple meal-to-dose timing intervals [abstract]. Diabetes. 2018;67(suppl 1):A264-A265. http://dx.doi.org/10.2337/db18-1010-P

Glossar

MDI = Mehrfache tägliche Insulininjektion (Multiple Daily Insulin)

GD = Glukodynamik, glukodynamisch

IL-100 = Humalog® (Insulin-lispro-Injektion) 100 Einheiten/ml

PK = Pharmakokinetik

PPG = postprandiale Glukose

T1DM = Typ 1 Diabetes mellitus 

T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus 

Datum der letzten Prüfung: 2019 M08 06


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