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Taltz® Ixekizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Kann Taltz® (Ixekizumab) mit COVID-19 Impfstoffen verwendet werden?
Die Anwendung von Coronavirus Impfstoffen bei Patienten behandelt mit Ixekizumab wurde von Lilly nicht untersucht.
Inhalt
Verabreichung von COVID 19 Impfstoffen an Patienten, die Ixekizumab erhalten
Das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom ist ein neu aufgetretenes Virus, das die aktuelle COVID-19 Pandemie verursacht hat. Kürzlich wurden Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 entwickelt und weitere Impfstoffe werden voraussichtlich in den kommenden Monaten erhältlich sein.1,2
Nach den derzeit verfügbaren Informationen zu SARS-CoV-2-Impfstoffen, die derzeit entwickelt werden, handelt es sich bei der Mehrheit um Totimpfstoffe.3 Aufgrund dieser sich beständig weiterentwickelnden Situation sollten die aktuellsten Informationen berücksichtigt werden. Aktuelle Informationen zu jedem in der Entwicklung befindlichen Impfstoff, einschließlich der Art des Impfstoffs, sind bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) verfügbar unter
- https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines und
- https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
Die Angabe, ob es sich bei einem Impfstoff um einen Lebendimpfstoff oder einen Totimpfstoff/inaktivierten Impfstoff handelt, finden Sie auch in der Produktinformation des Herstellers.
Immunisierung vor der Therapie mit Ixekizumab
Es wird allgemein empfohlen, dass Patienten vor Beginn der Therapie mit Ixekizumab alle dem Alter entsprechenden Impfungen gemäß den aktuellen Impfempfehlungen erhalten.4
Die Anwendung eines Impfstoffs gegen SARS-CoV-2, einschließlich Auffrischungsimpfungen, bei Patienten, die mit Ixekizumab behandelt werden, wurde von Lilly nicht untersucht. Die folgenden Informationen zur Immunisierung von Patienten, die eine Ixekizumab-Therapie erhalten, dienen lediglich als Referenz.
Entscheidungen über die Anwendung von Impfungen, einschließlich SARS-CoV-2-Impfstoffen und Auffrischungsimpfungen, bei Patienten, die mit Ixekizumab behandelt werden, sollten nach bestem klinischem Ermessen des behandelnden Arztes unter sorgfältiger Abwägung der Risikofaktoren für den Patienten sowie den Risiken und Vorteilen einer Impfung getroffen werden. Eine Rücksprache mit einem Experten für Infektionskrankheiten kann in Situationen mit großem Risiko oder in Notfällen wie der aktuellen COVID-19 Pandemie hilfreich sein.
Lebendimpfstoffe
Ixekizumab sollte nicht gleichzeitig mit Lebendimpfstoffen angewendet werden. Es liegen keine Daten zum Ansprechen auf Lebendimpfstoffe vor.5
Es liegen keine Informationen darüber vor, wie lange die Ixekizumab-Therapie vor der Verabreichung eines Lebendimpfstoffs unterbrochen werden sollte. In klinischen Studien zu Ixekizumab gab es keine speziellen Empfehlungen für Patienten, die im gleichen Haushalt mit anderen Personen leben, die kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten haben.6,7
Totimpfstoffe
Zum Ansprechen auf inaktivierte Impfstoffe stehen unzureichende Daten zur Verfügung. In einer Studie an gesunden Probanden wurden für zwei inaktivierte Impfstoffe (Tetanus und Pneumokokken), die nach zwei Gaben von Ixekizumab (160 mg gefolgt von einer zweiten Dosis von 80 mg zwei Wochen später) verabreicht wurden, keine Sicherheitsbedenken festgestellt.5
- Die Impfstoffe wurden an Tag 15 verabreicht, und der Impfstoff-Antikörperstatus wurde in Woche 0 (Baseline), Woche 4 und Woche 6 gemessen.4
- Die Immunantwort der Ixekizumab Gruppe war der der Kontrollgruppe nicht unterlegen.4
- Allerdings waren die Daten betreffend Impfungen nicht ausreichend, um auf eine adäquate Immunantwort auf diese Impfstoffe nach der Verabreichung von Ixekizumab schließen zu können.5
Zusätzliche Informationen von Fachgesellschaften
Da sich die Situation der COVID-19 Pandemie und die Daten zu den SARS-CoV-2 Impfstoffen kontinuierlich verändert, ist es ratsam, die Webseiten von Fachgesellschaften auf aktuelle Informationen zu überprüfen.
Europäische und U.S.-spezifische Informationen
Bitte beachten Sie, dass die Informationen U.S.- oder Europa-spezifisch sind und es Abweichungen zu den Empfehlungen in Deutschland geben kann.
Informationen von dermatologischen und rheumatologischen Fachgesellschaften zur Verwendung von SARS-CoV-2-Impfstoffen, einschließlich Auffrischimpfungen, finden Sie unter
- International Psoriasis Council Statement on SARS-CoV-2 Vaccines and Psoriasis
- Information from the American College of Rheumatology Regarding Vaccination Against SARS-CoV-2
- Covid-19 Vaccination: Advice of the EADV Task Forces
- EULAR View-points on SARS-CoV-2 vaccination in patients with RMDs und
- American Academy of Dermatology Association COVID-19 Vaccine Administration Guidance.8-12
Deutschland-spezifische Informationen
Des Weiteren sind Informationen vom Berufsverband der Deutschen Dermatologen (BVDD) und der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) verfügbar unter
Bei Verdacht oder bestätigter Corona Virus Infektion unter Taltz oder Beginn einer Taltz Therapie in Risikiogebieten
Wenn COVID-19 bestätigt wird
- sollte Ixekizumab sofort abgesetzt werden. Die Behandlung mit Ixekizumab kann nach Ausheilung der Infektion in Absprache mit dem Arzt fortgesetzt werden.
Wenn der Verdacht auf eine COVID-19 Infektion besteht und Anzeichen und Symptome einer akuten Infektion vorliegen
- sollte der Patient seinen Arzt konsultieren, um Anweisungen bezüglich eines Therapiestarts oder der Fortsetzung der Behandlung mit Ixekizumab zu erhalten.7
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Infektionen
Ixekizumab ist bei klinisch relevanten aktiven Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose) kontraindiziert.5
Ixekizumab sollte mit Vorsicht bei Patienten mit klinisch relevanten chronischen Infektionen oder einer Vorgeschichte mit wiederkehrenden Infektionen angewendet werden. Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine Infektion hindeuten.5
Sollte sich eine Infektion entwickeln,
- ist der Patient sorgfältig zu überwachen.
- Die Behandlung mit Ixekizumab ist zu unterbrechen, falls
- der Patient auf eine Standardtherapie nicht anspricht oder falls
- die Infektion schwerwiegend wird.5
Ixekizumab sollte nicht erneut verabreicht werden, bis die Infektion ausgeheilt ist.5
Referenzen
1Dong Y, Dai T, Wei Y, et al. A systematic review of SARS-CoV-2 vaccine candidates. Signal Transduct Target Ther. 2020;5(1):237. https://doi.org/10.1038/s41392-020-00352-y
2Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, et al; mRNA-1273 Study Group. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 — preliminary report. N Engl J Med. 2020;383(20):1920-1931. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2022483
3Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines. World Health Organization (WHO). November 12, 2020. Accessed December 4, 2020. https://www.who.int/docs/default-source/blue-print/novel-coronavirus-landscape-covid-19-(7).pdf?sfvrsn=a4e55ae3_2&download=true
4Gomez EV, Bishop JL, Jackson K, et al. Treatment with ixekizumab does not interfere with the efficacy of tetanus and pneumococcal vaccines in healthy subjects. Poster presented at: 75th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 3-7, 2017; Orlando, FL. https://server.aad.org/eposters/Submissions/getFile.aspx?id=5105&type=sub
5Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland
6Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
8Covid-19 Vaccination: Advice of the EADV Task Forces. February 10, 2021. https://eadv.org/cms-admin/showfile/COVID-19%20VACCINATION%20-%20TF%20ADVICE_02-10-2021-13-12-40.pdf
9EULAR View-points on SARS-CoV-2 vaccination in patients with RMDs. December, 2020. https://www.eular.org/eular_sars_cov_2_vaccination_rmd_patients.cfm
10COVID-19 Vaccine Administration Guidance. American Academy of Dermatology Association. January 21, 2021. Accessed February 1, 2021. https://assets.ctfassets.net/1ny4yoiyrqia/2gTpp7G9GNSTtAHwPHNtbc/b4318dd9e1c47968bb8532a961cbd39e/COVID_vaccine_administration_guidance_1-20-2021.pdf
11December 2020 update: information from the American College of Rheumatology regarding vaccination against SARS-CoV-2. American College of Rheumatology. December 21, 2020. Accessed January 14, 2021. https://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/ACR-Information-Vaccination-Against-SARS-CoV-2.pdf
12International Psoriasis Council statement on SARS-CoV-2 vaccines and psoriasis. International Psoriasis Council. December 2, 2020. Accessed December 3, 2020. https://www.psoriasiscouncil.org/blog/IPC-Statement-on-SARS-CoV-2-Vaccines-and-Psoriasis.htm
Glossar
AS/r-axSpA = Ankylosierende Spondylitis/ röntgenologische axiale Spondyloarthritis
axSpA = axiale Spondyloarthritis
COVID-19 = Coronavirus-Krankheit 2019 (coronavirus disease 2019)
EADV = European academy of dermatology and venereology
EULAR = European league against rheumatism
Lilly = Eli Lilly and Company
nr-axSpA = nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
PsA = Psoriasis-Arthritis
PsO = Psoriasis
RMDs = Rheumatic and Musculoskeletal diseases, rheumatische und muskelskeletale Erkrankungen
SARS-CoV-2 = schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2
U.S. = United States, Vereinigte Staaten von Amerika
Datum der letzten Prüfung: 01. Dezember 2020