Rayvow® Lasmiditan

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Kann Rayvow® (Lasmiditan) zusammen mit monoklonalen Antikörpern gegen das Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP-mAbs) verwendet werden?

Die gleichzeitige Anwendung von Lasmiditan und CGRP-mAbs wurde nicht untersucht. Für Patienten, die während der CENTURION-Studie über eine gleichzeitige Anwendung von CGRP-mAb und Lasmiditan berichteten, liegen keine Untergruppenanalysen vor.

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Gleichzeitige Anwendung von CGRP-mAbs zur Migräne-Prophylaxe während der klinischen Studien mit Lasmiditan

Während der Studien SAMURAI, SPARTAN und GLADIATOR zur Akutbehandlung von Migräne bei Erwachsenen war die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten zur Verringerung der Häufigkeit von Migräneanfällen unter bestimmten Umständen erlaubt. CGRP-mAbs waren jedoch Prüfpräparate und zum Zeitpunkt der Studien nicht kommerziell erhältlich. 1

Die CENTURION-Studie war die einzige Studie mit Lasmiditan,

  • die durchgeführt wurde, nachdem CGRP-mAbs kommerziell verfügbar wurden, und
  • deren Studienteilnehmer gleichzeitig eine Therapie mit einem CGRP-mAb erhielten.2

Die Anwendung einer Migräne-Prophylaxe-Therapie war bei CENTURION erlaubt, solange sie > 3 Monate vor dem Screening begonnen wurde und keine Dosis- oder Therapieänderungen stattfanden. Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen, wenn nach dem Screening eine Einleitung oder eine Änderung der begleitenden Migräne-Prophylaxe-Medikation erforderlich war.1

In CENTURION berichtete eine kleine Anzahl von mit Lasmiditan behandelten Patienten über eine gleichzeitige Anwendung von CGRP-mAbs, einschließlich

  • 10 Patienten, die mit Erenumab behandelt wurden
  • 4 Patienten, die mit Fremanezumab behandelt wurden und
  • 3 Patienten, die mit Galcanezumab behandelt wurden.1

Es wurde bei dieser Patientenpopulation keine Untergruppenanalyse durchgeführt.

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2A study of lasmiditan (LY573144) over four migraine attacks. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03670810. Updated October 8, 2020. Accessed April 22, 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03670810

Datum der letzten Prüfung: 13. April 2021


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