Patienten, die orale Antikoagulantien einnahmen, wurden nicht von den klinischen Phase-3-Studien mit Abemaciclib ausgeschlossen. Es sind jedoch keine spezifischen Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten für diese Patienten verfügbar.1,2

Abemaciclib hemmt das P-Glykoprotein (P-gp) und das Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) in vitro. Basierend auf dieser Beobachtung kann eine in vivo-Wechselwirkung von Abemacicilib mit Substraten dieser Transporter mit enger therapeutischer Breite wie beispielsweise dem oralen Antikoagulans Dabigatranetexilat auftreten.3

Dabigatranetexilat ist ein Antikoagulans und ein Substrat von P-gp. Die Information in der Fachinformation, dass eine DDI zwischen Abemaciclib und Dabigatranetexilat auftreten kann, basiert auf der Beobachtung, dass

• Abemaciclib bekannterweise den P-gp-Transporter in vitro hemmt und
• Abemaciclib Loperamid als weiteres P-gp-Substrat in einem Ausmaß erhöhte, das als klinisch nicht relevant angesehen wurde.

Die DDI von Abemaciclib mit Dabigatran wurde jedoch nicht bei Patienten getestet, und daher wurde das tatsächliche Ausmaß des Anstiegs der Dabigatran-Plasmaexposition bei Verabreichung in Kombination mit Abemaciclib in vivo nicht ermittelt.3

Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden Sie in der Fachinformation des jeweiligen oralen Antikoagulans.

Wir haben die Wechselwirkungen zwischen Abemaciclib und oralen Antikoagulantien nicht systematisch untersucht. Daher sind die folgenden Überlegungen theoretischer Natur und basieren auf dem Sicherheitsprofil von Abemaciclib. Wir wissen nicht, ob diese Überlegungen klinisch relevant sind. 

Bitte beachten Sie, dass Abemaciclib indiziert ist zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor-positivem (HR +), humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit 

• einem Aromatasehemmer oder 
• Fulvestrant.3

Bitte überprüfen Sie die Fachinformationen aller gleichzeitig angewendeten Arzneimittel.