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Verzenios® Abemaciclib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Abemaciclib hemmt das P-Glykoprotein (P-gp) und das Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) in vitro. Basierend auf dieser Beobachtung kann eine in vivo-Wechselwirkung von Abemacicilib mit Substraten dieser Transporter mit enger therapeutischer Breite wie beispielsweise dem oralen Antikoagulans Dabigatranetexilat auftreten.3
Dabigatranetexilat ist ein Antikoagulans und ein Substrat von P-gp. Die Information in der Fachinformation, dass eine DDI zwischen Abemaciclib und Dabigatranetexilat auftreten kann, basiert auf der Beobachtung, dass
Die DDI von Abemaciclib mit Dabigatran wurde jedoch nicht bei Patienten getestet, und daher wurde das tatsächliche Ausmaß des Anstiegs der Dabigatran-Plasmaexposition bei Verabreichung in Kombination mit Abemaciclib in vivo nicht ermittelt.3
Die vollständigen Verschreibungsinformationen finden Sie in der Fachinformation des jeweiligen oralen Antikoagulans.
Wir haben die Wechselwirkungen zwischen Abemaciclib und oralen Antikoagulantien nicht systematisch untersucht. Daher sind die folgenden Überlegungen theoretischer Natur und basieren auf dem Sicherheitsprofil von Abemaciclib. Wir wissen nicht, ob diese Überlegungen klinisch relevant sind.
Bitte beachten Sie, dass Abemaciclib indiziert ist zur Behandlung von Frauen mit Hormonrezeptor-positivem (HR +), humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit
Bitte überprüfen Sie die Fachinformationen aller gleichzeitig angewendeten Arzneimittel.
Thrombozytopenie wurde in der Phase-3 der Monarch 2 und Monarch 3 -Studien mit Abemaciclib als sehr häufiges unerwünschtes Ereignis berichtet mit
Thrombozytopenie kann die Wirkung von Antikoagulantien verstärken.
Diarrhö ist das häufigste unerwünschte Ereignis im Zusammenhang mit Abemaciclib in der Monarch 2 und Monarch 3 -Studien mit
Diarrhö könnte möglicherweise die Resorption von oral verabreichten Antikoagulantien verringern.
Abemaciclib ist nicht mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden.3
1Goetz et al. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155. Epub 2017 Oct 2
2Sledge GW Jr et al. MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol. 2017 Sep 1;35(25):2875-2884. doi: 10.1200/JCO.2017.73.7585. Epub 2017 Jun 3
3Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 23. April 2021
Medizinische Information
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06172-273-2222
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