Die Verwendung eines Impfstoffs gegen SARS-CoV-2 bei mit Abemaciclib behandelten Patienten wurde von Lilly nicht untersucht.

Es wird empfohlen, Anzeichen einer Infektion und Laborwerte zu überwachen, wenn ein Patient vor oder während der Abemaciclib-Therapie einen Impfstoff/eine Impfung erhält. 

Entscheidungen über die Anwendung von Impfungen, einschließlich SARS-CoV-2-Impfstoffen, bei Patienten, die mit Abemaciclib behandelt werden, sollten nach bestem klinischem Ermessen des verschreibenden Arztes und nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung der Risikofaktoren für den Patienten sowie der Risiken und Vorteile der Impfung getroffen werden. Eine Absprache mit einem Experten für Infektionskrankheiten kann in Situationen mit hohem Risiko oder in Notfällen wie der aktuellen COVID-19-Pandemie hilfreich sein.

Die folgenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Abemaciclib können bei der Behandlung eines Patienten, dem ein COVID-19-Impfstoff oder eine Auffrischimpfung verabreicht wird, bei gleichzeitiger Behandlung mit Abemaciclib unbedingt berücksichtigt werden.3 

Bei Patientinnen, die Abemaciclib erhielten, wurde interstitielle Lungenerkrankung (ILD)/ Pneumonitis gemeldet. Überwachen Sie die Patientinnen auf Lungensymptome, die auf eine ILD/Pneumonitis hinweisen, und behandeln Sie diese medizinisch angemessen. Zu den Symptomen können Hypoxie, Husten, Atemnot oder interstitielle Infiltrate bei radiologischen Untersuchungen gehören. Infektiöse, neoplastische und andere Ursachen für solche Symptome sollten durch geeignete Untersuchungen ausgeschlossen werden. Abhängig vom Grad der ILD/Pneumonitis kann eine Dosisanpassung von Abemaciclib erforderlich sein.4

Neutropenie des Grades ≥ 3 wurden bei Patientinnen berichtet, die in Studien zu Brustkrebs Abemaciclib erhielten. Überwachen Sie das große Blutbild vor Beginn der Abemaciclib-Therapie, alle 2 Wochen während der ersten beiden Monate 2 Monaten, monatlich während der nächsten beiden Monate und wenn klinisch indiziert. Bei Neutropenie Grad 3 oder 4 werden Dosisanpassungen empfohlen.4

Diarrhö war das am häufigsten berichtete während der Therapie aufgetretenes unerwünschtes Ereignis (treatment emergent adverse event, TEAE) bei Patienten, die in klinischen Studien Abemaciclib erhielten. Überwachen Sie die Patienten und behandeln Sie Diarrhö reaktiv, anstatt routinemäßig vorbeugende Medikamente gegen Diarrhö zu verabreichen. Auf Basis des Schweregrads der Diarrhö können Dosisanpassungen von Abemaciclib erforderlich sein.4

Aktuelle Informationen zu COVID-19 finden Sie in den folgenden Dokumenten: 

• Ausbruch der Coronavirus-Krankheit (Covid-19) auf der Website des WHO-Regionalbüros für Europa
• COVID-19 auf der ECDC-Webseite.
• European Society for Medical Oncology (ESMO)5-7

Weitere Informationen und Überlegungen zur Verwendung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs bei Patienten, die eine Krebsbehandlung erhalten, stellt die ESMO unter dem folgenden Link zur Verfügung: https://www.esmo.org/covid-19-and-cancer/covid-19-vaccination.