Baqsimi® Glucagon-Nasenpulver

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Kann Baqsimi® (Glucagon-Nasenpulver) bei Patienten mit Lungenerkrankungen angewendet werden?

Eli Lilly and Company hat die Anwendung von nasalem Glucagon bei Patienten mit Diabetes und verschiedenen Lungenerkrankungen nicht untersucht.

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Detaillierte Informationen

Nasales Glucagon (NG) wird in der Nasenhöhle resorbiert.

In der NG-Zulassungsstudie für Erwachsene berichteten fünf Teilnehmer zu Studienbeginn über Asthma. Ein Teilnehmer brach die Studie vor Abschluss beider Dosierungsvisiten ab.1

In der pädiatrischen Zulassungsstudie von NG berichteten fünf Teilnehmer zu Studienbeginn über Asthma, und alle schlossen die Studie ab.1 

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von NG bei Diabetikern mit folgenden Lungenerkrankungen ist nicht bekannt:

  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Emphysem
  • chronische Bronchitis
  • zystische Fibrose
  • Bronchiektasis
  • Pneumonie
  • Pleuraerguss
  • interstitielle Lungenerkrankung
  • Lungenkarzinom
  • pulmonale Hypertonie
  • pulmonale Fibrose 
  • Sarkoidose oder
  • erforderlicher Sauerstoff-Therapie.

Präklinische toxikologische Tierstudien

Ratten wurde eine Einzeldosis von 0,5 mg NG intratracheal verabreicht, die gut vertragen wurde.1,2

Die direkte Einführung von NG in die Lungen der Ratten führte zu keinen abnormen makroskopischen oder histopathologischen Befunden.1,2 Daher schlagen die Autoren vor, dass eine unbeabsichtigte Exposition der Lunge gegenüber NG wahrscheinlich gut vertragen wird.2 

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Reno FE, Normand P, McInally K, et al. A novel nasal powder formulation of glucagon: toxicology studies in animal models. BMC Pharmacol Toxicol. 2015;16(1):29. https://doi.org/10.1186/s40360-015-0026-9

Datum der letzten Prüfung: August 23, 2019


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