Die Verabreichung mehrerer Dulaglutid-Injektionen wurde nicht in einer klinischen Phase-3-Studie getestet, daher gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung mehrerer Injektionen zur Erzeugung einer höheren Dosis. Die Anwendung mehrerer Dulaglutid-Injektionen wird in der Fachinformation nicht erfasst; Daher wird von Eli Lilly and Company nicht empfohlen, mehrere Injektionen mit niedrigerer Dosis zu verwenden.1,2

Die Phase-2-Studie GBGJ verglich Dulaglutid 1,5 mg, 3,0 mg und 4,5 mg mit Placebo. Patienten, die auf Dulaglutid 3,0 mg randomisiert wurden, erhielten zwei 1,5-mg-Dosen, und Patienten, die auf Dulaglutid 4,5 mg randomisiert wurden, erhielten drei 1,5-mg-Dosen.2,3

Die Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse dieser Phase-2-Studie führten zur Weiterentwicklung und Vervollständigung der Phase-3-Studie AWARD-11, die die Grundlage für die Zulassung der höheren Dosierungen bildete. 2

Obwohl in dieser Phase-2-Studie Mehrfachinjektionen von Dulaglutid 1,5 mg verwendet wurden, wurde dies nicht in einer Phase-3-Zulassungsstudie untersucht. Daher wird die Kombination von Injektionen mit mehreren Dosen von Eli Lilly and Company nicht empfohlen, basierend auf der zugelassenen Dosierung von Dulaglutid.1,3