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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Können mehrere Injektionen von Trulicity® (Dulaglutid) verwendet werden, um eine größere Dosis zu erhalten?
Die Verwendung mehrere Dulaglutid-Injektionen, um eine größere Dosis herzustellen wird von Lilly nicht empfohlen. Mehrfachinjektionen mit niedrigeren Dosen wurden in einer Phase-2-Studie als Teil der Entwicklung höherer Dosen untersucht.
Anwendung von Mehrfachinjektionen
Die Verabreichung mehrerer Dulaglutid-Injektionen wurde nicht in einer klinischen Phase-3-Studie getestet, daher gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung mehrerer Injektionen zur Erzeugung einer höheren Dosis. Die Anwendung mehrerer Dulaglutid-Injektionen wird in der Fachinformation nicht erfasst; Daher wird von Eli Lilly and Company nicht empfohlen, mehrere Injektionen mit niedrigerer Dosis zu verwenden.1,2
Kombination von Injektionen in einer Phase-2-Studie
Die Phase-2-Studie GBGJ verglich Dulaglutid 1,5 mg, 3,0 mg und 4,5 mg mit Placebo. Patienten, die auf Dulaglutid 3,0 mg randomisiert wurden, erhielten zwei 1,5-mg-Dosen, und Patienten, die auf Dulaglutid 4,5 mg randomisiert wurden, erhielten drei 1,5-mg-Dosen.2,3
Die Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse dieser Phase-2-Studie führten zur Weiterentwicklung und Vervollständigung der Phase-3-Studie AWARD-11, die die Grundlage für die Zulassung der höheren Dosierungen bildete. 2
Obwohl in dieser Phase-2-Studie Mehrfachinjektionen von Dulaglutid 1,5 mg verwendet wurden, wurde dies nicht in einer Phase-3-Zulassungsstudie untersucht. Daher wird die Kombination von Injektionen mit mehreren Dosen von Eli Lilly and Company nicht empfohlen, basierend auf der zugelassenen Dosierung von Dulaglutid.1,3
Referenzen
1Trulicity [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Frias JP, Wynne AG, Matyjaszek-Matuszek B, et al. Efficacy and safety of an expanded dulaglutide dose range: a phase 2, placebo-controlled trial in patients with type 2 diabetes using metformin. Diabetes Obes Metab. 2019;21(9):2048-2057. https://doi.org/10.1111/dom.13764
Datum der letzten Prüfung: 14. Januar 2022