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Emgality® Galcanezumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Können Emgality® (Galcanezumab) Patienten eine Impfung erhalten?
Die gleichzeitige Anwendung von Galcanezumab und Impfungen wurde nicht untersucht, ist jedoch nicht kontraindiziert. Es ist nicht zu erwarten, dass Galcanezumab mit dem Immunsystem des Wirts interagiert oder dass es zu Arzneimittelwechselwirkungen kommt.
Gleichzeitige Anwendung von Impfstoffen in den klinischen Studie mit Galcanezumab
Eli Lilly and Company hat die Sicherheit und Wirksamkeit von Galcanezumab in Kombination mit Impfstoffen nicht bewertet.
Die Anwendung von Impfstoffen mit Galcanezumab ist nicht kontraindiziert.1
Aufgrund des Wirkungsmechanismus, des Eliminationsmechanismus und der molekularen Eigenschaften von Galcanezumab besteht kein Grund zu Annahme, dass eine Wechselwirkung zwischen
- dem Immunsystem des Wirts, oder
- Galcanezumab und anderen Medikamenten zu erwarten wäre.1
Die Entscheidung, einem Patienten vor, während oder nach einer Behandlung mit Galcanezumab eine Impfung zu verabreichen, muss auf der klinischen Beurteilung des verschreibenden Arztes nach sorgfältiger Abwägung der Risikofaktoren des Patienten sowie der Risiken und Vorteile der Impfung beruhen.
Bitte befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zu Impfplänen und -empfehlungen.
In den Phase 3 Studien konnten Patienten Impfungen erhalten. Untergruppenanalysen wurden in dieser Population aber nicht durchgeführt.1
Impfstoffe, die während der klinischen Phase-3-Studien zur Migräne-Prophylaxe verabreicht wurden
Die Anwendung von Impfstoffen war in den Phase-3-Studien zur Migräne-Prophylaxe insgesamt gering.1 Der Grippeimpfstoff war der am häufigsten verabreichten, nämlich bei 1,26 % - 2,82 % der Patienten, die Galcanezumab erhielten.
Andere Impfstoffe, die mindestens einmal verabreicht wurden sind
- Anthrax
- Hepatitis
- das humane Papillomavirus
- Meningokokken
- Pneumokokken
- Tetanus
- durch Zecken übertragene Enzephalitis und
- Varizella-Zoster.1
Es wurden in dieser Population keine Untergruppenanalysen abgeschlossen.
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 19. Juli 2021