Verzenios® Abemaciclib

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Ist Verzenios® (Abemaciclib) nach einer Dosisreduktion aufgrund von unerwünschten Ereignissen noch wirksam?

Es ergaben sich keine Unterschiede im progressionsfreien Überleben (PFS) für Patienten, die die Abemaciclib-Dosis aufgrund von unerwünschten Ereignissen von 150 mg auf 100 mg oder 50 mg reduzieren mussten.

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Ergebnisse der zeitabhängigen Kovariaten-Analyse des PFS nach Dosisreduktion in den klinischen Phase-3-Studien

Es wurde eine zeitabhängige Kovariatenanalyse durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der aktuellen Dosis (150 mg, 100 mg und 50 mg) und dem PFS in den Studien MONARCH 2 und MONARCH 3 zu untersuchen.

Im Vergleich zur Behandlung mit der Dosis von 150 mg zeigte sich bei Patienten in MONARCH 2 kein Unterschied im PFS, wenn ihre Dosis reduziert wurde auf

  • 100 mg (HR = 1,033; 95 % CI: 0,679-1,572; p = 0,8793) oder
  • 50 mg (HR = 0,923; 95 % CI: 0,499-1,706; p = 0,7973).1

Ebenso zeigte sich bei den Patienten in MONARCH 3 kein Unterschied im PFS, wenn ihre Dosis reduziert wurde auf 

  • 100 mg (HR = 0,764; 95 % CI: 0,467-1,251) oder
  • 50 mg (HR = 0,985; 95 % CI: 0,511-1,902).1

Wirksamkeit niedrigerer Anfangsdosen zu Beginn der Behandlung

Es liegen keine Informationen zu Anfangsdosen von weniger als 150 mg vor.

Die empfohlene Dosis Abemaciclib bei Anwendung in Kombination mit einer endokrinen Therapie beträgt 150 mg zweimal täglich.2

Referenzen

1Rugo HS, Sledge GW Jr, Johnston S, et al. The association of early toxicity and outcomes for patients treated with abemaciclib. Poster presented at: 54th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 1-5, 2018; Chicago, IL. Accessed September 3, 2020. https://meetinglibrary.asco.org/record/161891/poster

2Verzenios [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: July 09, 2021


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