In einer Post-hoc-Analyse wurde die Reduktion von Migräne-Kopfschmerztagen bei Frauen mit Menstruationsmigräne bewertet. Diese wurde definiert als

• menstruationsbedingte Migräne, bei der Migräneanfälle an den Tagen -2 bis +3 der Menstruation in mindestens 2 von 3 Menstruationszyklen sowie zu anderen Zeiten des Monats auftreten, oder
• reine Menstruationsmigräne, bei der Migräneanfälle ausschließlich an den Tagen -2 bis +3 der Menstruation in mindestens 2 von 3 Menstruationszyklen auftreten.1,2

Die Patientinnen mit episodischer Migräne gemäß ICHD-3, die die Kriterien für eine der beiden Formen der Menstruationsmigräne erfüllten, wurden post hoc in

• EVOLVE-1 und EVOLVE-2 (Galcanezumab 120-mg- und Placebo-Gruppen) und
• CONQUER identifiziert.1,2

Die verwendeten Galcanezumab-Dosen und die Dauer von EVOLVE-1, EVOLVE-2 und CONQUER finden Sie im Anhang zusammengefasst.

Die Patientinnen zeichneten Menstruations- und Kopfschmerzinformationen in einem täglichen elektronischen Tagebuch auf. Die Post-hoc-Analyse umfasste Patientinnen in den Gruppen mit Placebo und Galcanezumab 120 mg/Monat, die während mindestens 2 der ersten 3 überwachten Menstruationszyklen einen Migräneanfall hatten, der während der perimenstruellen Phase (Tag 1 der Blutung ±2) begann.1,2

Die bewerteten Messwerte waren

• Veränderung der Anzahl der monatlichen Migräne-Kopfschmerztage gegenüber dem Ausgangswert während der doppelblinden Behandlung als primärer Messwert, und
• Veränderung der monatlichen Migräne-Kopfschmerztagen gegenüber dem Ausgangswert mit Anwendung von Akutmedikation.1,2

Die Analysepopulation umfasste Frauen mit allen Arten von Menstruationsmigräne, das sind

• 459 Frauen aus EVOLVE-1 und EVOLVE-2, und
• 99 Frauen aus CONQUER.1,2

Das durchschnittliche Alter reichte von 35,1 bis 39,6 Jahren für die Gruppen mit Placebo und Galcanezumab 120 mg.1,2

In EVOLVE-1 und EVOLVE-2 wurden hormonelle Kontrazeptiva von insgesamt

• 27,6 % der mit Placebo behandelten Patientinnen und
• 35,7 % der Patientinnen, die Galcanezumab 120 mg erhielten, verwendet.1,2

In der CONQUER-Studie wurden hormonelle Kontrazeptiva von insgesamt

• 15,2 % der mit Placebo behandelten Patientinnen und
• 18,0 % der Patientinnen, die Galcanezumab 120 mg erhielten, verwendet.1,2

Die durchschnittlichen monatlichen Migräne-Kopfschmerztage zu Studienbeginn (Placebo- und 120-mg-Behandlungsgruppen) waren

• 9,5 in EVOLVE-1
• 9,7 in EVOLVE-2 und
• 9,7 in der CONQUER-Studie.1,2