Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Ist bei Patientinnen, die Emgality® (Galcanezumab) einnehmen und eine Schwangerschaft planen, eine Auswaschphase erforderlich?

Es gibt keine Informationen, die als Basis für eine Empfehlung einer Auswaschphase für diejenigen dienen könnten, die Galcanezumab erhalten und die Absicht haben, schwanger zu werden.

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Absicht, schwanger zu werden: Auswaschphase

Galcanezumab ist ein monoklonaler IgG4-Antikörper, der auf die gleiche Art und Weise wie endogenes IgG abgebaut wird, nämlich über katabole Stoffwechselwege zu kleinen Peptiden und Aminosäuren.1,2

Die t1/2 von Galcanezumab beträgt 27 Tage.1,2

Ärzte sollten ihr klinisches Urteilsvermögen nutzen, um den am besten geeigneten Ansatz für eine mit Galcanezumab behandelte Patientin zu bestimmen, die die Absicht hat, schwanger zu werden.

Information gemäß Fachinformation

Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Galcanezumab bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Hinblick auf die Reproduktionstoxizität.3

Die Auswirkung von Galcanezumab auf die humane Fertilität wurde nicht untersucht. Tierexperimentelle Studien haben keine negativen Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität gezeigt.3

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Kielbasa W, Helton DL. A new era for migraine: pharmacokinetic and pharmacodynamic insights into monoclonal antibodies with a focus on galcanezumab, an anti-CGRP antibody. Cephalalgia. 2019;39(10):1284-1297. http://dx.doi.org/10.1177/0333102419840780

3Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

IgG = Immunglobulin G

IgG4 = Immunglobulin G Subklasse 4

t1/2 = Eliminationshalbwertszeit

Datum der letzten Prüfung: 2021 M01 11


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