Abasaglar® Insulin glargin

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Ist Abasaglar® (Insulin glargin) ein Biosimilar?

Abasaglar® hat eine identische Aminosäurensequenz wie Lantus® und wird in Europa als Biosimilar bezeichnet

AT_DE_cFAQ_BIV009_IS_ABASAGLAR_A_BIOSIMILAR
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Detaillierte Informationen

Abasaglar wurde in der Europäischen Union (EU) und anderen Regionen als Biosimilar zugelassen.1


Abasaglar und Lantus haben eine identische Aminosäuresequenz.2-4

Abasaglar wird in den Vereinigten Staaten von Amerika aufgrund von Unterschieden in den regulatorischen Abläufen für die Zulassung nicht als Biosimilar angesehen. 2,5


Referenzen

1Dolinar R, Lavernia F, Edelman S. A guide to follow-on biologics and biosimilars with a focus on insulin. Endocr Pract. 2018;24(2):195-204. https://doi.org/10.4158/EP161728.RA

2Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496

3Abasaglar [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

4Lantus [Fachinformation]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.

5Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482

Datum der letzten Prüfung: 2021 M06 09


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