Humalog® (Insulin lispro) : Allergenitätsmeldungen

Detaillierte Informationen

Lokale Allergie

Lokale allergische Reaktionen kommen bei Patienten häufig vor. An der Injektionsstelle können 

• Hautrötungen

• Schwellungen, oder

• Juckreiz auftreten.¹

Diese Reaktionen verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Tage bis weniger Wochen von selbst.¹

In einigen Fällen können diese Erscheinungen durch andere Faktoren als Insulin verursacht werden, z. B. durch

• Hautdesinfektionsmittel oder

• mangelhafte Injektionstechnik.¹

Systemische Allergie

Eine systemische Allergie ist selten, aber potentiell gefährlicher und stellt eine generalisierte Insulinallergie dar. Sie kann

• Hautausschlag am ganzen Körper,

• Kurzatmigkeit,

• keuchenden Atem,

• Blutdruckabfall,

• schnellen Puls, oder

• Schwitzen hervorrufen.¹

Schwere generalisierte allergische Reaktionen können lebensbedrohlich sein. ¹

Spontane Nebenwirkungsmeldungen

 Spontane Nebenwirkungsmeldungsraten können sehr variabel sein, denn

• Sie stellen keine kontrollierte, klinische Information dar, aus welcher Schlüsse in Bezug auf die Produkt- Kausalität einer Nebenwirkung gezogen werden können.

• Die Berichterstattung ist voreingenommen, einschließlich unvollständiger Informationen über den Patienten.

• Die Datenbank kann Berichte über Nebenwirkungen für Produkte enthalten, die von verschiedenen Herstellern erhältlich sind.

• Die Datenbank enthält Fälle, in denen keine Überprüfung möglich war, ob das Produkt von Lilly hergestellt wurde.²

Basierend auf den spontanen Nebenwirkungsmeldungen (Stand 30. April 2017), wurden Überempfindlichkeitsreaktionen in Zusammenhang mit Insulin Lispro Produkten der Firma Lilly als sehr selten ( <0.01%) gemeldet.²

Die in der Postmarketing-Sicherheitsdatenbank enthaltenen Daten repräsentieren nicht die Rate einer Nebenwirkung in der behandelten Population, sondern vielmehr die Rate der Meldung einer bestimmten Nebenwirkung an unsere Firma.²

Referenzen

1. Humalog 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Glossar

Lilly = Eli Lilly and Company