Eine erhöhte Herzfrequenz und erhöhte Lipase sind als häufige (≥ 1/100 bis < 1/10) Nebenwirkungen von Tirzepatid bekannt. 1

In den placebo-kontrollierten Phase-3-Studien führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einem mittleren maximalen Anstieg der Herzfrequenz von 3 bis 5 Schlägen pro Minute. Der mittlere maximale Anstieg der Herzfrequenz bei mit Placebo behandelten Patienten betrug 1 Schlag proMinute. 1

Die Inzidenz von Patienten, die eine Änderung der Ausgangsherzfrequenz von > 20 bpm bei 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Besuchen aufwiesen, betrug 2,1 %, 3,8 % und 2,9 % für Tirzepatid 5 mg, 10 mg bzw. 15 mg, verglichen mit 2,1 % für Placebo.1

Unter Tirzepatid wurden im Vergleich zu Placebo geringfügige mittlere Verlängerungen des PR -Intervalls beobachtet (mittlere Zunahme von 1,4 bis 3,2 ms bzw. mittlere Abnahme von 1,4 ms).Zwischen Tirzepatid 5 mg, 10 mg, 15 mg und Placebo (jeweils 3,8 %, 2,1 %, 3,7 % bzw. 3 %) wurde kein Unterschied in Bezug auf Arrhythmie und behandlungsbedingte Erregungsleitungsstörungen beobachtet.1

In den placebokontrollierten Phase-3-Studien führte die Behandlung mit Tirzepatid zu einer mittleren Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks um 6 bis 9 mmHg bzw. 3 bis 4 mmHg. Bei den mit Placebo behandelten Patienten kam es zu einer mittleren Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks um jeweils 2 mmHg.1

Das kardiovaskuläre (CV) Risiko wurde über eine Meta-Analyse von Patienten mit mindestens einem bestätigten schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignis (MACE) bewertet. Der zusammengesetzte Endpunkt von MACE 4 umfasste kardiovaskulären Tod, nicht tödlichen Myokardinfarkt, nicht tödlichen Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina pectoris.1

In einer primären Metaanalyse der Zulassungsstudien der Phasen 2 und 3 trat bei insgesamt 116 Patienten (Tirzepatid: 60 [n = 4 410]; alle Vergleichspräparate: 56 [n = 2 169]) mindestens ein bestätigtes MACE 4-Ereignis auf: Die Ergebnisse zeigten, dass Tirzepatid im Vergleich zu gepoolten Vergleichspräparaten nicht mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse assoziiert war(HR: 0,81; KI: 0,52 bis 1,26).1

Eine zusätzliche Analyse wurde speziell für die SURPASS 4-Studie durchgeführt, in die Patienten mit nachgewiesener kardiovaskulärer Erkrankung aufgenommen wurden. Bei insgesamt 109 Patienten (Tirzepatid: 47 [n = 995]; Insulin glargin: 62 [n = 1 000]) trat mindestens ein bestätigtes MACE 4-Ereignis auf: Die Ergebnisse zeigten, dass Tirzepatid nicht mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse assoziiert war im Vergleich mit Insulin glargin (HR: 0,74; KI: 0,51 bis1,08).1

Tirzepatid ist nicht angezeigt, um das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu verringern.2

Im gesamten klinischen Entwicklungsprogramm von Tirzepatid wurden Veränderungen bei mehreren Biomarkern des kardiovaskulären Risikos festgestellt (z. B. Nüchternlipide, Insulinsensitivität, Pulsfrequenz und systolischer Blutdruck).3-7

Die meisten dieser Biomarker könnten auf eine mögliche Verringerung des kardiovaskulären Risikos hinweisen; Die Hypothese, dass Tirzepatid das kardiovaskuläre Risiko bei Menschen mit T2D verringern kann, wurde jedoch nicht in einer speziellen kardiovaskulären Outcome-Studie (CVOT) bestätigt. Der laufende SURPASS-CVOT von Tirzepatid versus Dulaglutid 1,5 mg wird zusätzliche Daten zur Wirkung von Tirzepatid auf kardiovaskuläre Ergebnisse liefern.8

Die laufende Studie SURPASS-CVOT (kardiovaskuläre Ergebnisstudie) von Tirzepatid versus Dulaglutid 1,5 mg wird zusätzliche Daten zur Wirkung von Tirzepatid auf kardiovaskuläre Ergebnisse liefern.8