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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Sowohl Dulaglutid als auch Liraglutid reduzierten den HbA1c-Wert signifikant vom Ausgangswert bis zu 26 Wochen (p < 0,0001).1 Daher war Dulaglutid Liraglutid nicht unterlegen
Darüber hinaus reduzierten sowohl Dulaglutid als auch Liraglutid den Nüchtern-Serumglukosewert (FSG), den postprandialen Plasmaglukosewert (PPG) und das Körpergewicht (BW) gegenüber dem Ausgangswert nach 26 Wochen signifikant (AWARD-6: Wirksamkeitsergebnisse nach 26 Wochen ).1
Parametera |
Dulaglutid 1,5 mg |
Liraglutid 1,8 mg |
p-Wert |
HbA1c, % |
-1,42 |
-1,36 |
p < 0,0001 für beide Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert; |
FSG, mmol/L |
-1,93 |
-1,90 |
p < 0,0001 für beide Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert; |
PPG, mmol/L |
-2,56 |
-2,43 |
p < 0,0001 für beide Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert; |
BW, kg |
-2,90 |
-3,61 |
p<0.0001 für beide Gruppen im Vergleich zum Ausgangswert; |
Akbürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of dulaglutide in Diabetes; BW = Körpergewicht (body weight); FSG = Nüchtern-Serumglukosewert (fasting serum glucose); PPG = postprandialer Plasmaglukosewert (postprandial plasma glucose).
aDie Daten sind als mittlere Änderung der kleinsten Quadrate gegenüber dem Ausgangswert dargestellt.
bIntention-to-treat-Population, definiert als alle zufällig zugeordnete Patienten, die eine oder mehrere Dosen des Studienmedikaments einnahmen.
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Die am häufigsten berichteten während der Therapie aufgetretene unerwünschte Ereignisse betrafen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt und unterschieden sich nicht signifikant zwischen Dulaglutid und Liraglutid (AWARD-6: die häufigsten gastrointestinale unerwünschte Ereignisse, die während der Therapie aufgetretenen sind ). Die meisten gastrointestinalen Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer und vorübergehend.1
Gastrointestinale Nebenwirkungen, wobei Übelkeit der häufigste Grund war, führten zum Absetzen des Studienmedikaments bei
Parametera |
Dulaglutid 1,5 mg |
Liraglutid 1,8 mg |
p-Wert |
Übelkeit |
61 (20) |
54 (18) |
0,46 |
Diarrhö |
36 (12) |
36 (12) |
0,99 |
Erbrechen |
21 (7) |
25 (8) |
0,55 |
Dyspepsie |
24 (8) |
18 (6) |
0,33 |
Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; TEAEs = während der Therapie aufgetretene unerwünschte Ereignisse.
aDaten präsentiert als n (%).
bIntention-to-treat-Population, definiert als alle zufällig zugeordnete Patienten, die eine oder mehrere Dosen des Studienmedikaments einnahmen.
Eine totale Hypoglykämie, definiert als Plasmaglukose ≤ 3,9 mmol/l (70,2 mg/dl), trat auf bei
Es kam zu keiner schweren Hypoglykämie, definiert als ein Ereignis, das die Hilfe einer anderen Person erforderte, um eine vom Prüfarzt festgelegte Therapie einzuleiten.1
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AWARD-6 war eine randomisierte, 26-wöchige, parallele, unverblindete Nichtunterlegenheitsstudie der Phase 3 mit aktiver Vergleichstherapie (Marge 0,4 %). Die Studie verglich die Veränderung in HbA1c-von Dulaglutid 1,5 mg einmal wöchentlich mit einmal täglich verabreichtem Liraglutid in Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin keine optimale glykämische Kontrolle erreichen konnten.1
Zu den sekundären Endpunkten gehörten Änderungen der Nüchtern-Serumglukose (FSG), der postprandialen Glukose (PPG) und des Körpergewichts (BW) gegenüber dem Ausgangswert.1
Dulaglutid wurde mit der vollen Dosis von 1,5 mg einmal wöchentlich begonnen.1
Liraglutid wurde wie folgt verabreicht:
Die Studie umfasste Patienten, die
Patieten Demographie und Baseline Charakteristika in der AWARD-6 Studie zeigt die Gesamtpatientendemografie und Baseline Charakteristika der Patienten in der AWARD-6-Studie.1
Charakteristikaa |
Dulaglutid 1,5 mg |
Liraglutid 1,8 mg |
Alter, J |
56,5 (9,3) |
56,8 (9,9) |
Männer, n (%) |
138 (46) |
149 (50) |
Rasse, Weiß, n (%) |
256 (86) |
259 (86) |
Gewicht (kg) |
93,8 (18,2) |
94,4 (19,0) |
BMI, kg/m2 |
33,5 (5,1) |
33,6 (5,2) |
T2D Dauer, J |
7,1 (5,4) |
7,3 (5,4) |
HbA1c, % |
8,1 (0,8) |
8,1 (0,8) |
FSG, mmol/L [mg/dL] |
9,3 (2,2) [167,4 (39,6)] |
9,2 (2,3) [165,6 (41,4)] |
Metformin Dosis, mg |
2021 (418) |
2068 (452) |
Abkürzungen: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of dulaglutide in Diabetes; BMI = Körpermassenindex (body mass index); FSG = Nüchternblutzucker (fasting serum glucose); HbA1c = glykiertes Hämoglobin; T2D = Typ 2 Diabetes.
aFalls nicht anders angegeben, werden alle Werte als Mittelwert (SD) präsentiert.
bIntention-to-treat-Population, definiert als alle zufällig zugeordnete Patienten, die eine oder mehrere Dosen des Studienmedikaments einnahmen.
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1Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
Datum der letzten Prüfung: 03. März 2022
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