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Trulicity® Dulaglutid
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AWARD-6 war eine randomisierte, 26-wöchige, parallelarmige, offene, Nichtunterlegenheitsstudie der Phase 3 mit aktivem Komparator.
Diese Studie verglich einmal wöchentlich 1,5 mg Dulaglutid mit einmal täglich 1,8 mg Liraglutid
In der Liraglutid-Gruppe
Die Behandlung sowohl mit Dulaglutid als auch mit Liraglutid führte zu einer signifikanten (p<0,0001) Reduktion des glykierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert, und die Veränderungen des HbA1c waren zwischen den Gruppen ähnlich.1
In beiden Behandlungsgruppen kam es auch zu einer Reduktion vom Ausgangswert nach 26 Wochen in
Die am häufigsten gemeldeten behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren hauptsächlich gastrointestinal und unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen.1
Die Mehrheit der gastrointestinalen Nebenwirkungen wurde als leicht bis mittelschwer und vorübergehend eingestuft.1
Gastrointestinale Nebenwirkungen, wobei Übelkeit der häufigste Grund war, führten zum Absetzen des Studienmedikaments bei
Eine totale Hypoglykämie, definiert als Plasmaglukose ≤ 3,9 mmol/l (70,2 mg/dl), trat auf bei
Es kam zu keiner schweren Hypoglykämie, definiert als ein Ereignis, das die Hilfe einer anderen Person erforderte, um eine vom Prüfarzt festgelegte Therapie einzuleiten.1
1Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4
Datum der letzten Prüfung: 06. August 2021
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06172-273-2222
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