Forsteo® Teriparatid

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Forsteo® (Teriparatid): Schwangerschaft während der Therapie

Forsteo ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Forsteo abgesetzt werden.

Angaben aus der Fachinformation

Forsteo ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.1

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Forsteo eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Forsteo abgesetzt werden.1

Klinische Daten bei Menschen

Die Wirkung von Teriparatid auf die fetale Entwicklung wurde nicht untersucht und das mögliche Risiko bei Menschen ist nicht bekannt.2

Daten aus Studien bei Tieren

Teriparatid zeigte bei Standard-Testreihen keine genotoxische Wirkung. Es zeigte keine teratogenen Effekte bei Ratten, Mäusen oder Kaninchen. Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt. Bei trächtigen Kaninchen hingegen, die mit Tagesdosen von 3 bis 100 Mikrogramm/kg behandelt wurden, kam es zu fetaler Resorption und einer verringerten Wurfgröße. Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an der im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.1

Referenzen

1. Forsteo [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 2020 M02 05


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