Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Emgality® (Galcanezumab): Unvollständige Erhaltungsdosis

Eine unvollständige Verabreichung einer Galcanezumab-Erhaltungsdosis wurde nicht untersucht.

Detaillierte Informationen

In Phase-3-Studien zur Migräne-Prophylaxe1-3 wurden die Galcanezumab-Injektionen vom Personal im Prüfzentrum verabreicht.4

Eine unvollständige oder partielle Dosierung wurde während der klinischen Studien von Lilly nicht untersucht. Es liegen keine Informationen zur Verabreichung einer zweiten Dosis für den Fall vor, dass die Galcanezumab-Erhaltungsdosis nicht vollständig verabreicht wurde.

Die Ärzte werden ermutigt, eine unabhängige klinische Beurteilung durchzuführen, um die beste Vorgehensweise für einen Patienten zu bestimmen, bei dem eine partielle Galcanezumab-Erhaltungsdosis verabreicht wurde. 

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Galcanezumab einmal monatlich mittels subkutaner Injektion, wobei die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 240 mg eingeleitet wird.5

Referenzen

1. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

2. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

3. Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

5. Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

Lilly = Eli Lilly and Company

Datum der letzten Prüfung: 2020 M01 13

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