Emgality® (Galcanezumab): Unvollständige Erhaltungsdosis

Detaillierte Informationen

In Phase-3-Studien zur Migräne-Prophylaxe^1-3 wurden die Galcanezumab-Injektionen vom Personal im Prüfzentrum verabreicht.⁴

Eine unvollständige oder partielle Dosierung wurde während der klinischen Studien von Lilly nicht untersucht. Es liegen keine Informationen zur Verabreichung einer zweiten Dosis für den Fall vor, dass die Galcanezumab-Erhaltungsdosis nicht vollständig verabreicht wurde.

Die Ärzte werden ermutigt, eine unabhängige klinische Beurteilung durchzuführen, um die beste Vorgehensweise für einen Patienten zu bestimmen, bei dem eine partielle Galcanezumab-Erhaltungsdosis verabreicht wurde. 

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Galcanezumab einmal monatlich mittels subkutaner Injektion, wobei die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 240 mg eingeleitet wird.⁵

Referenzen

1. Stauffer VL, Dodick DW, Zhang Q, et al. Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2018;75(9):1080-1088. http://dx.doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.1212

2. Skljarevski V, Matharu M, Millen BA, et al. Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 phase 3 randomized controlled clinical trial. Cephalalgia. 2018;38(8):1442-1454. http://dx.doi.org/10.1177/0333102418779543

3. Detke HC, Goadsby PJ, Wang S, et al. Galcanezumab in chronic migraine: the randomized, double-blind, placebo-controlled REGAIN study. Neurology. 2018;91(24):e2211-e2221. http://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000006640

4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

5. Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Glossar

Lilly = Eli Lilly and Company