Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Emgality® (Galcanezumab): Neue Verpackung

Im August 2020 wurden Änderungen am Karton des Galcanezumab-Fertigpen und an den Verpackungsmaterialien vorgenommen. Dabei handelt es sich um geringfügige Änderungen an der Kartongröße, dem Kartonverschluss und der Position der Grafiken auf dem Karton.

Weitere Informationen

Die manipulationssichere Versiegelung wurde entfernt und durch einen Klebepunkt ersetzt.

Die Ausrichtung der Informationen auf dem Etikett und der Bedienungsanleitung wurde geringfügig geändert. Die Änderungen sind für den Anwender möglicherweise nicht erkennbar.1

Position des Sicherungsrings

Der Sicherungsring am Fertigpen sollte sich in der verriegelten Position befinden, wenn ein neuer Karton zum ersten Mal geöffnet und der Fertigpen zum ersten Mal aus dem Karton genommen wird. Der Herstellungsprozess wird mehrfach überprüft, um sicherzustellen, dass sich der Sicherungsring während der Montage und Kennzeichnung in der verriegelten Position befindet.1

Referenzen

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

Datum der letzten Prüfung: 2020 M09 30


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