Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Emgality® (Galcanezumab): Mögliche Wechselwirkungen mit therapeutischen Antikörpern

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Die Begleitmedikation mit therapeutischen Antikörpern war in den Phase-3-Studien nicht erlaubt.

Weiterführende Informationen zu möglichen Wechselwirkungen mit therapeutischen Antikörpern

Patienten, die therapeutische Antikörper anwendeten oder vermutlich anwenden würden im Verlauf der Phase-3-Studien zu Galcanezumab, waren von der Teilnahme ausgeschlossen. Beispiele für therapeutische Antikörper sind Adalimumab, Infliximab, Trastuzumab, Bevacizumab.1

Die vorherige Anwendung anderer therapeutischer Antikörper als CGRP-Antikörper war erlaubt, wenn die Anwendung länger als 12 Monate vor der Visite vor der Randomisierung erfolgt war.

Pharmakokinetische Merkmale

Es ist davon auszugehen, dass Galcanezumab als humanisierter monoklonaler IgG4-Antikörper auf die gleiche Art und Weise wie endogenes IgG abgebaut wird, nämlich über katabole Stoffwechselwege zu kleinen Peptiden und Aminosäuren.2

Daher wird nicht erwartet, dass Galcanezumab

  • den Metabolismus hemmt oder enzymatische Wege induziert

  • über Enzyme der Cytochrom P450 Familie metabolisiert wird, welche am Wirkstoffmetabolismus beteiligt sind, oder

  • aktive Metabolite bildet.1,3

Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Basierend auf den Eigenschaften von Galcanezumab sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zu erwarten.2

Zu Galcanezumab sind keine Wechselwirkungen bekannt, nicht mit anderen Arzneimitteln und keine sonstigen Wechselwirkungen.1

Anwendungsgebiet

Galcanezumab ist angezeigt zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.2

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Galcanezumab einmal monatlich mittels subkutaner Injektion, wobei die Behandlung mit einer Anfangsdosis von 240 mg (2 Injektionen zu je 120 mg am selben Tag) eingeleitet wird.2

Referenzen

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

3. Lobo ED, Hansen RJ, Balthasar JP. Antibody pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Pharm Sci. 2004;93(11):2645-2668. https://doi.org/10.1002/jps.20178

Glossar

CGRP = Calcitonin Gene-Related Peptide

IgG = Immunoglobulin G

IgG4 = Immunoglobulin G, Subgruppe 4

Datum der letzten Prüfung: 2018 M02 23

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