Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Emgality® (Galcanezumab): Lagerung und Stabilität

Das Medikament sollte im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufbewahrt werden. Es darf nicht eingefroren werden. Es sollte in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um es vor Licht zu schützen.

Produkt im Besitz des Patienten oder Betreuers

Emgality kann einmalig bis zu 7 Tage ungekühlt gelagert werden, wenn die Temperatur von 30 °C nicht überschritten wird. Wenn das Injektionsgerät bei höheren Temperaturen oder für einen längeren Zeitraum ungekühlt gelagert wurde, muss es entsorgt werden.1

Das Gerät darf nicht geschüttelt werden, da dies das Medikament im Inneren des Geräts beschädigen kann.2,3

Nachdem das Gerät absichtlich bei Raumtemperatur gelagert wurde, sollte es nicht in den Kühlschrank zurückgelegt werden und entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb von 7 Tagen verwendet wird.2

Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn das Injektionsgerät beschädigt ist oder das Arzneimittel milchig aussieht oder Partikel enthält.4

Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton unter „Verw. bis“ oder „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.4

Dieses Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufbewahren.4

Produkt im Besitz von Gesundheitseinrichtungen

Die 7-tägige Lagerung bei Raumtemperatur ist nur für den Gebrauch durch den Patienten/Betreuer vorgesehen.2

Gesundheitseinrichtungen (z.B. Arztpraxis, Apotheke, etc.) und Großhändler können die für den Patienten vorgesehene 7-tägige Lagerung bei Raumtemperatur nicht verwenden.2

Wenn Emgality Temperaturen ausgesetzt wird, die sich außerhalb des empfohlenen Bereichs befinden, kann Lilly eine Produktqualitätsbewertung durchführen, um mögliche Auswirkungen auf das Produkt zu ermitteln. Diese Bewertung soll nicht die empfohlenen Lager- oder Handhabungsbedingungen für das Produkt ersetzen.2

Lilly kann eine mögliche Temperaturauswirkung auf das Produkt nur im Einzelfall und nach Eintritt des Ereignisses beurteilen. Die Chargennummer, die Zeitdauer, die Temperatur und die Art des Lichts (falls zutreffend) sind anzugeben, denen Emgality ausgesetzt war. Die Bewertung der Produktqualität erfolgt, nachdem die Temperatur- oder Lichteinwirkung beendet ist und das Produkt zu den empfohlenen Lagerbedingungen zurückgeführt wurde.2

Referenzen

1. Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Emgality [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

4. Emgality [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 2019 M02 18

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