Patienten mit geschwächtem Immunsystem waren nicht explizit aus den Phase-3-Studien von Galcanezumab zur Migräne-Prophylaxe ausgeschlossen.6

Allerdings gehörten zu den Ausschlusskriterien Patienten mit medizinischen Erkrankungen (bestehend oder in der Vorgeschichte), einschließlich jedoch nicht begrenzt auf eine

• hämatologische Erkrankung
• Autoimmunerkrankung oder
• jegliche klinisch signifikante Labor-Abweichung, die nach Einschätzung des Prüfärztes auf ein medizinisches Problem hindeutet, welches einer Studienteilnahme entgegen steht.6

Auswertungen der Phase-3-Studien zur Migräne-Prophylaxe hinsichtlich Patienten mit möglichem eingeschränktem Immunsystem wurden nicht durchgeführt.

Die Entscheidung zur Anwendung von Galcanezumab bei Patienten mit derzeit geschwächtem Immunsystem oder bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem in der Vorgeschichte muss auf Grundlage der klinischen Beurteilung durch den behandelnden Arzt erfolgen, nach sorgfältiger Abwägung der beim Patienten bestehenden Risikofaktoren sowie Risiken und Nutzen der Therapie. Die Entscheidung liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.

Antikörper (oder Immunglobuline) bestehen aus zwei identischen schweren und zwei identischen leichten Ketten.7 Diese Ketten beinhalten variable und konstante Abschnitte, die in an der Antigenbindung und der biologischen Aktivität beteiligt sind. Bei Menschen gibt es fünf Isoformen, IgA, IgD, IgE, IgG und IgM. Therapeutische monoklonale Antikörper bestehen aus IgG Isoformen, die in Reihenfolge nach abnehmender Serumkonzentration in 4 Subklassen unterteilt werden, IgG1-4. IgG beinhalten etwa 85% aller Antikörper und jede IgG Subklasse hat unterschiedliche Fähigkeiten zur Aktivierung der Immunfunktion des Wirtes.

Therapeutische monoklonale Antikörper werden dem Patienten aus einem bestimmten Grund zugeführt.7 

CGRP-Antikörper wurden entwickelt, um mit hoher Spezifität entweder an CGRP selbst oder an den CGRP-Rezeptor zu binden, und einer auf ein Minimum reduzierten Interaktion mit dem Immunsystem.7,8

Galcanezumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG4-Antikörper, der an Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) bindet und dessen biologische Aktivität unterbindet.9