Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Emgality® (Galcanezumab): Einsatz bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Galcanezumab bei Patienten unter 18 Jahre wurde nicht gezeigt.

Weitere Informationen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Galcanezumab bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren ist noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.1

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Galcanezumab bei Kindern unter 6 Jahren zur Migräne- Prophylaxe.1

Informationen aus klinischen Studien

Patienten, die an den klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien zu Galcanezumab teilnahmen, mussten zum Zeitpunkt des Screenings ≥ 18 bis ≤ 65 Jahre alt sein.2

Die Anwendung von Galcanezumab bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahre mit episodischer Migräne wird derzeit in der REBUILD Studie untersucht.3,4

Das Hauptziel der REBUILD-Studie ist die Bestimmung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von Galcanezumab bei Kindern mit diagnostizierter Migräne und mit mindestens 6 Monaten Migräne-Kopfschmerz in der Vorgeschichte.

Anwendungsgebiet

Galcanezumab ist angezeigt zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.1

Referenzen

1. Emgality [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. A study of galcanezumab (LY2951742) in participants 6 to 17 years of age with episodic migraine. Lilly Trial Guide website. https://www.lillytrialguide.com/en-US/studies/migraine/CGAS#?postal. Accessed May 10, 2018.

4. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of galcanezumab in patients 6 to 17 years of age with episodic migraine – the REBUILD study. ClinicalTrials.gov website. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03432286. Updated March 14, 2018. Accessed May 10, 2018.

Datum der letzten Prüfung: 2017 M11 10

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