Emgality® Galcanezumab

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Emgality® (Galcanezumab): Anwendung in Patienten mit COVID-19 (Coronavirus disease 2019)

Die Anwendung von Emgality (Galcanezumab) in Patienten mit COVID-19 wurde nicht untersucht.

Einsatz von Galcanezumab in Patienten mit COVID-19

Die Coronavirus-Erkrankung (Coronavirus disease 2019, COVID-19) ist eine infektiöse Erkrankung der Atemwege, hervorgerufen durch den "severe acute respiratory syndrome coronavirus 2" (SARS-CoV-2), vorher bekannt als "2019 novel coronavirus".1

Eli Lilly and Company hat den Einsatz von Galcanezumab in Patienten mit COVID-19 nicht untersucht.

Die Entscheidung zur Anwendung von Galcanezumab in Patienten mit einer bestätigen oder vermuteten COVID-19 Erkrankung muss auf Grundlage der klinischen Einschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen, nach sorgfältiger Abwägung der bestehenden Risikofaktoren sowie Risiken und Nutzen der Therapie.

CGRP monoklonale Antikörper haben keine direkten spezifischen immunmodulatorischen Eigenschaften

Die CGRP-mAbs wurden dahingehend entwickelt, dass sie mit hoher Spezifität entweder an das CGRP-Peptid oder den Rezeptor binden und die Interaktion mit dem Immunsystem minimieren.2-4 Da CGRP kein Ziel des Immunsystems ist, haben CGRP-mAbs keine direkte immunmodulatorische Wirkung.

Die Anwendung von Galcanezumab wird nicht mit einem erhöhten Risiko an Infektionen oder Immunsuppression in Verbindung gebracht, keine solche Ereignisse wurden als relevante Risiken im Risiko-Management-Plan von Galcanezumab identifiziert.5

Publizierte Literatur zur Anwendung von anti-CGRP Monoklonalen Antikörpern in Patienten mit COVID-19

Zur Behandlung der Migräne in Patienten mit COVID-19 steht nur begrenzt Literatur zur Verfügung. Die Spanish Society of Neurology's Headache Study Group publizierte eine Einschätzung, dass, basierend auf den gegenwärtig vorliegenden Daten, eine Unterbrechung der Standardtherapien nicht notwendig erscheint.6In einem in Headache veröffentlichten Editorial empfehlen die Autoren die Anwendung von Migräne-Prophylaxen, so auch anti-CGRP-monoklonale Antikörper, welche die Behandlung von Patienten in einem Telehealth Setting erlaubt.7

Weitere Informationsquellen zu SARS-CoV-2 und COVID-19

Aktuelle Informationen zum Coronavirus entnehmen Sie bitte den folgenden Links: 

Deutschland: Robert-Koch Institut

Österreich: Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) 

Referenzen

1. Naming the coronavirus disease (COVID-19) and the virus that causes it. World Health Organization. Accessed November 10, 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/naming-the-coronavirus-disease-(covid-2019)-and-the-virus-that-causes-it

2. Raffaelli B, Reuter U. The biology of monoclonal antibodies: focus on calcitonin gene-related peptide for prophylactic migraine therapy. Neurotherapeutics. 2018;15(2):324-335. http://dx.doi.org/10.1007/s13311-018-0622-7

3. Silberstein S, Lenz R, Xu C. Therapeutic monoclonal antibodies: what headache specialists need to know. Headache. 2015;55(8):1171-1182. http://dx.doi.org/10.1111/head.12642

4. Levin M, Silberstein SD, Gilbert R, et al. Basic considerations for the use of monoclonal antibodies in migraine. Headache. 2018;58(10):1689-1696. http://dx.doi.org/10.1111/head.13439

5. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

6. Morollón N, Belvís R, De Dios A, et al. Standard headache and neuralgia treatments and SARS-CoV-2: opinion of the Spanish Society of Neurology's Headache Study Group. Neurología. 2020;35(9):628-632. http://dx.doi.org/10.1016/j.nrl.2020.07.007

7. Szperka CL, Ailani J, Barmherzig R, et al. Migraine care in the era of COVID-19: clinical pearls and plea to insurers. Headache. 2020;60(5):833-842. http://dx.doi.org/10.1111/head.13810

Glossar

CGRP = Calcitonin Gene-Related Peptid

COVID-19 = coronavirus disease 2019

mAb = monoklonaler Antikörper (monoclonal antibody)

SARS-CoV-2 = severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

Datum der letzten Prüfung: 2020 M11 03


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